澳洲单次累计涨幅137%！澳洲医疗科技股喜讯频传，你要入市吗？ （合影）



简介

近期几只医疗科技股股价大涨

临床试用数据 公布EBR股价连涨

首次左右心室起搏进入新时代

EBR开始商业化，市场规模数十亿

医疗行业事件频发，可持续投资关注

2021年美联储加息拉开科技股大跌大幕。作为科技股的一个分支，医疗板块也受到了冲击。数据显示，标普医疗器械指数和生物医药指数较2021年高点分别下跌26.8%和51.6%。

阴云密布之中，有几只医疗科技股股价上涨近期因自身业务的重大突破而大放异彩。

今年3月，稀有药物生产商Neuren（ASX：NEU）宣布，全球首款治疗儿童早期神经系统疾病雷特综合征（Rett syndrome）的药物Daybue获美国批准食品和药物管理局。 FDA 批准后，股价在一周内上涨了 70%。

4月，四维肺部影像软件公司4D Medical（ASX：4DX）宣布与迈阿密大学签订为期五年的软件服务合同，成功进军美国市场.消息公布后，公司股价在一周内涨幅高达50%。

最新的案例同样来自医疗行业，也来自澳洲股市。

两周前，被澳大利亚权威财经媒体Australian Financial Review（AFR）评为“下一个人工耳蜗”的无线起搏器研发公司EBR Systems也发布了一项重大进展，并且然后股价急剧上涨。

资料显示，EBR Systems是一家即将成功上市的美国医疗科技公司2021年11月在澳大利亚证券交易所（ASX）上市。公司研发的WISE®起搏器（以下简称WISE®）是目前世界上最小的无线心脏起搏器，体积仅为0.05立方厘米，相当于人体体积一粒米。目前，公司产品已获得专利97项，其中美国专利53项，海外专利44项。

虽然近年来医疗行业一直处于下行状态，但行业一直是资本投资的热门标的。更重要的是，越来越多的医疗行业投资者表示，未来医疗投资将趋向于细分化、专业化。

澳洲金融投研团队注意到，EBR Systems是细分领域领先的典型代表。为此，本文将深入分析EBR Systems的股价上涨是否具有可持续性，以及未来是否会有更多医疗公司重回上升通道。

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临床试验数据公布，EBR股价大涨

EBR Systems——全球最小的无线起搏器开发商。

美国时间2023年5月21日，EBR Systems（ASX：EBR）在2023年心律学会议上公布了SOLVE-CRT试验的核心试验结果。

测试结果表明，FDA要求的两个主要临床试验终点（Endpoints）已经达到：第一，WISE®-CRT的安全性得到证实，80.9%的患者没有发展为I型并发症（I型并发症是与器械和手术相关的并发症，FDA要求70%以上的患者无I型并发症）；其次，收缩后左心室剩余血量减少16.4%以上（FDA要求收缩后左心室剩余血量减少9.3%以上。

鉴于以上数据，EBR Systems宣布临床试验阶段结束。据了解，EBR Systems将继续整理数据，并将于2024年上半年向FDA提交上市前批准（PMA）以获得最终的商业批准针对美国市场，预计审批结果将于2024年下半年公布。

检测结果出炉后，EBR Systems股价逐日上涨。在撰写本文时（5 月 31 日），EBR Systems 的股价在业绩公布前已从每股 0.91 澳元上涨至每股 1.08 澳元。事实上，得益于实验结果的积极预期，公司股价自年初以来一直处于上升通道，目前累计涨幅已达137%。

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左右心室同时起搏，无线起搏器进入新时代

80.9%和16.4%，这两个让股价暴涨的数字背后是即将到来的新时代无线起搏器。

WISE®作为全球唯一一款可以放置在左心室内的无​​线起搏器，解决了目前心脏起搏器的问题如何实现患者左右心室的同步起搏是起搏领域的一大难题。

首先，WISE®产品不需要电线连接，可以从根本上避免电线带来的并发症，避免患者在使用传统心脏再同步化治疗（CRT）技术后病情加重；其次，WISE®极小的体积使其能够更好地与心表肌融合，因此可以根据患者的需要放置在左心室的任何位置。

图：WISE®心脏起搏器

以往的测试数据显示，94%传统CRT治疗失败的患者使用WISE®后，心力衰竭症状明显缓解。

与WISE®相比，目前主流的心脏起搏技术是CRT技术，由钢丝牵引，进入心脏后放置在右心室内部和左心室外部。

但这严重影响了起搏效果，最终导致30%的患者接受传统CRT无效，20%的患者使用后甚至恶化。主要原因是除了上述设备无法进入左心室影响治疗效果外，传统CRT设备所需连接的导线也容易引起中风、血栓等诸多并发症。

虽然近年来医疗器械巨头美敦力、雅培和波士顿科学都开发了无线起搏器来解决导线问题，但由于产品体积仍然很大，只能放置在右心室右心房不能进入左心室内部，因此起搏的功效有限。

无需电线连接的WISE®产品，让左右心室同步起搏，开启新纪元，这也是其股价飙升的原因。

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商业化进程已启动，市场规模数十亿

对于EBR Systems公司而言，在产品研发取得突破后，商业化进程急需提上日程。

幸运的是，EBR Systems的管理层在医疗器械行业平均拥有超过20年的经验。现任CEO John McCutcheon甚至带领多家医疗器械初创企业完成商业化。董事长艾伦·威尔主导了当时医疗器械领域全球最大的收购案，即2010年11月，美敦力以8亿美元收购了心脏器械公司Ardian。

EBR 系统是

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