美国官员完全批准了备受关注的阿尔茨海默病药物 Leqembi。
美国食品和药物管理局批准了这种静脉注射药物用于患有轻度痴呆和早期阿尔茨海默病引起的其他症状的患者。
它是第一种被令人信服地证明可以适度减缓阿尔茨海默氏症引起的认知能力下降的药物。
澳大利亚治疗产品管理局（TGA）于6月30日接受并开始评估Leqembi（在澳大利亚也称为lecanemab）的注册用途。
澳大利亚 TGA 对此类申请的法定审查时限为 255 个工作日，但评估个别申请的时限最终取决于申办者何时提供所有数据。
TGA 的评估考虑了药物的风险和益处，并确保数据符合安全性、质量和功效标准。
日本制药商卫材 (Eisai) 一月份获得了 FDA 的有条件批准，因为早期结果显示 Legembi 可以清除与阿尔茨海默病相关的粘性脑斑块。
FDA 通过审查一项对 1,800 名患者进行的大型研究证实了这些结果，在该研究中，服用该药物的人的记忆力和思维能力下降速度比服用安慰剂的人慢了五个月。
Leqembi 每两周静脉注射一次，一年用量约为 26,500 美元。
http://www.abc.net.au/news/2023-07-07/alzheimer-s-disease-drug-leqembi-gets-green-light-in-us/102575974
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太好了
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这么贵，你有医疗保险吗？
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澳洲还没批准
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太好了，澳洲人受益
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26KUSD买“减速5个月”。
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抗癌药物，生存率提高两个月。
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印度不会研发
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我还以为原因还没找到呢，可以治愈啊
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如果能延长五个月寿命就好了
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适度减缓阿尔茨海默病认知能力下降的药物
你说得对，我现在不太了解原因
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五个月后认知能力会迅速下降吗？
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