澳洲伊维菌素和 COVID-19:治疗用品管理局推翻了伊维菌素禁令,尽管其专家发出了警告

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澳大利亚的药物监管机构在取消对伊维菌素的限制时忽略了自己的专家以及制药和毒药组织提交的意见,伊维菌素是一种有争议的药物,被揭穿是治疗 COVID-19 的药物。

新南威尔士州毒物信息中心在向治疗用品管理局 (TGA) 提交的一份意见书称,取消对伊维菌素的限制可能会导致更多人使用它来治疗 COVID-19,而药房协会则呼吁“出于公共安全考虑”继续限制。

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GP 将再次被允许为 COVID-19 的伊维菌素编写脚本。Credit: Bloomberg

但 TGA 在本月做出裁决时表示,它“确信对公众健康的风险……是

伊维菌素是一种抗寄生虫药,用于治疗疥疮和河盲症。有强有力的证据表明,常用于马除虫的伊维菌素不能治疗或预防 COVID-19。在大流行初期,一组澳大利亚科学家发现它可以阻止 COVID-19 的生长——在培养皿中浓度很高。

尽管缺乏人类证据,但这一发现随后激增该药物在澳大利亚和世界各地的使用,导致澳大利亚药物监管机构禁止医生在 2021 年底开出该药物来治疗该病毒。

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TGA 取消限制的决定否决了其自己的临时决定2 月,其专家委员会的建议是,高剂量伊维菌素的安全性尚未确定,也没有证据表明它可以有效治疗该病毒。

“没有足够的证据表明与 COVID- 19 和重大风险,”卫生部秘书的 TGA 代表在 2 月份的一项临时决定中写道。 “我仍然认为存在重大的公共健康风险”。

但三个月后,在做出最终决定时,匿名的 TGA 代表写道,他们不再认为对公众存在风险安全。

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TGA 的代表解释了改变他们的决定,说他们“从不同的角度来看”了事实。

该代表说,医生现在应该充分了解伊维菌素对 COVID-19 无效,但有证据表明高剂量的伊维菌素没有毒性,大多数澳大利亚人都接种了疫苗,药物不再短缺。

在给 The Age 的一份声明中,该机构指出,世界卫生组织“强烈建议不要使用伊维菌素来预防或治疗 COVID-19”。

“尽管如此,全科医生将被允许再次为未经批准的适应症开出伊维菌素‘标签外’处方,如果他们认为它在临床上是合适的,因为有足够的证据表明,在当前的健康环境下,这对个人和公众健康构成的安全风险较低。”

Wangaratta GP Julian Fidge 博士撰写了导致TGA 放弃了限制,他告诉The Age,他相信该机构害怕因其 2021 年的决定而被起诉。

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但机构文件表明,起到关键作用的不是法律威胁,而是澳大利亚医学协会 (AMA) 在临时决定之后提交的意见书。该意见书称限制的理由“薄弱”,尽管它没有正式反对它们。

AMA 本周拒绝发表评论。

TGA 裁定医生开处方的风险伊维菌素对 COVID-19 的疗效“低”,因为“大量临床证据——这将在医学专业人士中广为人知——现在可以证明伊维菌素缺乏有效性”。

但是, TGA 流程收到了医生提交的几份意见书,认为有证据表明伊维菌素降低了 COVID-19 的死亡风险。

专家告诉 The Age ,该决定 - 即将生效6 月 1 日——可能不会对公共安全构成重大风险。

“不再有短缺。你再也听不到 COVID-19 了,”悉尼大学药学院研究员 Nial Wheate 副教授说。

“所以要求它的人数很少。所以现在我们只是回到现状。”

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