澳洲医用大麻热潮:治疗产品管理局引发监管担忧

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澳大利亚药品监管机构对大麻处方激增表示担忧,并警告说,如此快速的增长正在影响其限制对某些患者造成伤害的能力。

政府数据表明,291,469 名患者通过以下方式开始了医用大麻治疗: 1 月至 6 月期间,授权处方者数量从三年前的 3086 名增加到了 3086 名。

研究人员怀疑这些数字不准确,因为它们可能会重复计算某些患者。但根据与行业共享的数据以及本报头看到的数据,该行业到 2022 年的总收入约为 2.44 亿美元,从上半年到下半年收入增长了 41%。

澳大利亚的医用大麻计划于 2016 年设立。由于几乎没有批准的大麻药物,该计划允许医生通过旨在提供富有同情心的途径开出药物 - 例如,为死于癌症的患者。

<然而,根据治疗用品管理局的说法:“药用大麻产品的获取正在突破这些计划意图的界限,这些计划的主要目的是提供在罕见和情有可原的情况下使用的商品,在这种情况下,患者已经用尽批准的和该机构去年年底在一份概述可能的监管改革的文件中警告卫生部长马克·巴特勒(Mark Butler),该报头根据信息自由法获得了这份文件,该文件概述了可能的监管改革。< /p>
医用大麻有多种形式。

医用大麻有多种形式。图片来源:Alamy< /cite>

全科医生开大麻处方的申请本应由卫生官员单独审查,但进来的人太多了,那些被认为低风险的人现在是“批量”该文件指出,该药物已获得批准。

它引起了人们对该药物的处方方式以及是否对患者的“风险收益”比率进行充分审查的担忧。

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“长期使用‘未经批准’的药用大麻产品,尤其是在弱势群体中儿科人群对 TGA 是否适当提出质疑,在不受监管的行业继续增长的同时,继续将这些产品的处方风险交给医疗行业......”该文件写道。

“有对于使用它们的患者来说,随着时间的推移,风险效益比是否仍然有利,很少有人进行审查。当涉及长期使用含有 THC 的产品时,这种担忧尤其重要,尤其是儿童,他们更容易受到这种大麻素的有害影响。”

开大麻处方的主要原因是治疗疼痛。科学家和倡导者长期以来一直希望,经过适当的研究,大麻将被证明是治疗慢性疼痛的有效方法。

<图片类=“”><源媒体=“(最小宽度:1024px)”srcSet=“https://static.ffx.io/images/$zoom_0.396%2C$multiply_0.9788%2C$ratio_1.5 %2C $ width_756%2C $ x_0%2C $ y_4/t_crop_custom/q_86%2CF_AUTO/2BCC41476886CF5B6499998FDC1DBF945A45A45A4820DC13,HTTTPPS:/ HTTTPS:/366666666000.2 .9577%2C $ ratio_1.5%2C$width_756%2C$x_0%2C$y_4/t_crop_custom/q_62%2Cf_auto/2bcc41476886cf5b64998fdc1dbf945a4820dc13 2x" height="494" width="740"/><源媒体="(最小宽度:768px)" srcSet =“https://static.ffx.io/images/$zoom_0.396%2C$multiply_1.0159%2C$ratio_1.5%2C$width_756%2C$x_0%2C$y_4/t_crop_custom/q_86%2Cf_auto/2bcc41476886cf5b64998fdc1dbf945a4820dc 13 ,https://static.ffx.io/images/$zoom_0.396%2C$multiply_2.0317%2C$ratio_1.5%2C$width_756%2C$x_0%2C$y_4/t_crop_custom/q_62%2Cf_auto/2bcc41476886cf5b64998fdc1dbf945a4820dc 13 2x " height="512" width="768"/>莫纳什大学的 Rachelle Buchbinder 担心阿片类药物流行病会被医用大麻流行病取代。

莫纳什大学的 Rachelle Buchbinder 担心阿片类药物流行被医用大麻流行所取代。图片来源:Mario Borg

莫纳什大学世界领先的疼痛研究员 Rachelle Buchbinder 教授于 2021 年发表了对数据的评论,表示现在有足够的证据表明该药物对疼痛无效。

“根据试验证据,对疼痛、功能或睡眠质量有小到非常小甚至没有益处,”她说。

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“这非常令人担忧。我担心阿片类药物的流行会被医用大麻的流行所取代。

“这是另一种商业驱动的治疗方法,其弊大于利。这是朝着错误的方向发展。”

澳大利亚和新西兰麻醉师学院疼痛医学系主任迈克尔·瓦格教授表示,大麻的繁荣比阿片类药物“在道德上更令人担忧”,因为至少阿片类药物被证明可以有效治疗疼痛。

“正在开始的大麻素使用热潮比阿片类药物处方的增加更加明显的商业化。从道德上讲,绝大多数处方都是针对慢性疼痛,并且是由非专家进行的,他们对疼痛的药物管理非常关注。”

学术主任 Iain McGregor 教授兰伯特大麻素治疗倡议的成员强烈反对 Vagg 和 Buchbinder 的观点,指出自我报告的数据显示生活质量显着且持续的改善。

“疼痛的感觉测量可能不会随着时间的推移而发生太大变化。大麻。但真正发生变化的是人们相处和享受生活的能力。这非常有用。

“试图将药用大麻的摄入与阿片类药物的流行等同起来是荒谬的。阿片类药物会杀人。大麻素则不然。”

由于医用大麻不是经批准的药物,TGA 内部文件警告说,它无法监管其安全性和质量,这是“不可预测的”。截至今年 2 月,TGA 内部数据追踪了 521 份与医用大麻相关的不良事件报告,其中 77 份需要住院治疗,16 份危及生命。

TGA 还获悉,有 4 名使用医用大麻的儿童死亡,尽管文件指出,“死亡似乎与潜在的健康状况有关”。

澳大利亚研究人员团队对截至 2021 年中期的处方数据进行的分析显示,自 2019 年以来,处方模式发生了急剧变化。2019 年之前,大多数处方是为 45 岁以上的人开的,而且大多是大麻油。

但 2019 年之后,针对年轻男性的处方有所增加,有数据表明该群体更喜欢干大麻花或“吸入产品” ”——可能是电子烟盒。

领导这项分析的悉尼大学研究员伊丽莎白·凯恩斯博士表示,一些用户更喜欢花有很好的医学理由,比如需要快速缓解疼痛或焦虑。

澳大利亚药用大麻行业主席 Peter Crock 表示,很明显,休闲用户正在转向该计划。 “毫无疑问,这是其中的一个因素。”

然而,克罗克说,让用户远离非法产品,转向更纯粹的医用大麻,是将危害最小化的一个有价值的部分。

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彼得·克罗克(Peter Crock),2017 年,当时他领导 Cann 集团。

他说,对该药物的批评者“没有抓住重点”。 “是的,没有大麻素的临床证据——因为它已被禁止。

“这是一个令人沮丧的循环论证。说大麻素比阿片类药物的风险更高是不恰当的直接比较。”

在该报头看到的在线论坛评论中,用户交换了有关菌株选择的建议 - “德班毒药还是马利天空?” – 并惊叹于轻松获得合法的芽。 “我不敢相信会发生这样的事情,”一位在网上申请三小时后收到剧本后写道。 “天哪!”

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受伤工人也越来越多地说服政府保险公司 WorkSafe 承担医用大麻的费用;过去 11 个月内,有 108 名工人获得了大麻补贴。 WorkSafe 发言人表示,该保险公司“不支持使用药用大麻,除非在特殊情况下”。

TGA 发言人本月表示,“对患者使用未经批准的治疗药物是一种临床行为”。医生自行决定做出的决定”。

“处方者及其患者对未经批准的产品的使用承担全部责任。

“根据“特殊访问”收到的所有提交材料未经批准的药用大麻的 B 计划和授权处方计划由 TGA 药剂师根据具体情况进行评估。”卫生部长巴特勒的发言人拒绝透露他如何回应TGA 的建议。她说:“开药用大麻的决定是患者医生做出的临床决定。”Liam Mannix 的《Examine》时事通讯解释和分析科学,严格注重证据。每周注册即可获得。


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