澳洲为什么顶级皮肤医生想要推翻针对被指责导致青少年自杀的强效痤疮药物的严格新安全规定?

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顶级皮肤医生敦促药物负责人重新考虑严格的新规定,这些规定阻碍了他们向需要的患者提供强效痤疮药物。

10 月推出的异维A酸(以 Roaccutane 名称出售)的安全措施要求两名皮肤专家签署处方后才能给 18 岁以下的任何人使用——这是唯一需要遵守的药物如此严格的要求。

这一变化是在发现该药物令人衰弱的副作用可能导致几名年轻人自杀后做出的。

< p class="mol-para-with-font">临床医生还被要求警告患者异维A酸可能引发严重的心理健康问题,如精神病和性功能障碍。

据《每日邮报》报道,皮肤科医生正在向监管机构施压,要求其收回“有问题”的指导意见。

安娜贝尔·赖特 (Annabel Wright) 和她的母亲海伦 (Helen),她说痤疮药物是“危险的”。安娜贝尔于 2019 年结束了自己的生命,时年 15 岁

安娜贝尔·赖特 (Annabel Wright) 和她的母亲海伦 (Helen),说痤疮药物“危险”。安娜贝尔于 2019 年结束了自己的生命,时年 15 岁

许多医生对这一要求“非常不满意”要求双重签名以确认没有其他适当的有效治疗方法。消息人士称,它会妨碍患者提供重要治疗的能力,从而危及患者安全,并补充说该药物已被不公平地妖魔化。

英国皮肤科医师协会 (BAD) 昨晚证实,它正在与安全监管机构药品和保健品监管机构 (MHRA) 就“新法规中可能对皮肤产生负面影响的部分内容进行谈判”

一位不愿透露姓名的高级顾问补充道:“一种已经存在了数十年的药物受到了不公平的攻击,而且这种药物已经存在了数十年。对于患有严重痤疮的人来说,改变游戏规则。任何限制都有可能对患者造成伤害。痤疮会给人带来心理伤害,有时甚至会导致他们无法离开家。

“绝大多数人对痤疮有很大的反应”异维A酸,但遗憾的是,你听不到他们的消息。'

卢克·里维斯,21 岁,于 2016 年去世

然而,一些活动人士推动禁止该药物,并认为现行法规还不够,一位自杀的年轻患者的悲痛父亲表示,这是一种药物。 “完全难以置信”医生可能会寻求放宽规定。

来自巴恩斯特普尔的 67 岁乔纳森·梅德兰 (Jonathan Medland) 于 2004 年因自杀身亡,不久之后他就失去了儿子乔恩 (Jon)。他停止服用异维A酸。

乔恩·梅德兰,22,于 2004 年去世

Jon Medland,22 岁,于 2004 年去世

他确信该药物导致了 22 岁医科学生的死亡,并表示他的儿子在治疗前从未表现出抑郁迹象。

Melissa Martin-Hughes,18 岁,于 2010 年去世

Melissa Martin-Hughes,18 岁,于 2010 年去世

“我们是一个充满爱、幸福的家庭,”他说。 “我们所知道的生命在乔恩去世的那一刻就结束了。”

梅德兰先生指责医生“像聪明人一样分发这种药物,因为它很容易解决” .

异维A酸首次获得许可是在1983 年,被认为是治疗对其他药物无效的严重痤疮的金标准。目前,英国有 48,000 人服用该药物,其作用是防止皮肤产生油脂,而油脂是引起痤疮的细菌赖以生存的食物。

研究表明,患者的皮肤变得洁净仅仅四个月后,大多数人几乎“治愈”了。

但是,由于其潜在的副作用,这种药物只能由皮肤科医生开处方。最常见的症状包括皮肤干燥、皮疹、头痛和背痛。

患者还必须定期进行血液检查,因为在极少数情况下,它会损害皮肤肝脏,建议女性在服药期间不要怀孕,因为可能存在先天缺陷。

2019 年,MHRA 宣布对异维A酸进行安全性审查,此前其黄卡计划的不良反应报告有所增加,该计划允许医疗保健专业人员和公众通过其网站标记药物的不良反应。

自异维A酸获得批准以来,已引发超过 8,000 起此类报告,从视力问题和贫血到关节和肌肉疼痛,甚至癫痫发作。

但是,四分之一的人四项投诉涉及焦虑、抑郁、行为障碍以及自杀和自残的想法。还有 84 起患者自杀的案例,但 MHRA 指出,这些报告并不能证明药物导致了这些问题。

它还然而,患者及其家人的此类故事足以引发新措施的关注。

一名年轻人的悲惨死亡与该事件有关吸毒者是 18 岁的梅丽莎·马丁-休斯 (Melissa Martin-Hughes),她因严重痤疮而陷入抑郁症,并于 2010 年被发现上吊自杀。她服用了异维A酸和避孕药来帮助改善她的皮肤。

强力痤疮药物异维A酸以 Roaccutane 名称出售,英国有 48,000 人服用

强效祛痘药物异维A酸以 Roaccutane 为名出售,英国有 48,000 人服用该药物

该药物还与 21 岁男子的死亡有关卢克·里夫斯 (Luke Reeves) 也于 2016 年因吸毒过量而死亡。次年的调查对于异维A酸是否影响了他的精神状态尚无定论,但承认他死时神志不正常。

开发异维A酸的制药巨头罗氏表示:“全世界有数百万人服用了 Roaccutane,但与大多数药物一样,它可能会产生副作用。

“至关重要的是,患者应充分了解服药后的情况,并对他们进行密切监测,以确保他们得到所需的持续护理。”

皮肤科医生还指出,11 月发表的一项重要综述的结果证明了该药物的安全性。

该研究查看了 160 万名患者的数据,以确定异维A酸与严重的心理健康问题之间是否存在联系。研究发现,服用该药物的患者在停止治疗两到四年后自杀的风险实际上低于未服用该药物的患者。

Tony Bewley 博士,一名Whipps Cross 和 Barts 的皮肤科医生顾问解释说,与任何药物一样,必须权衡异维A酸的风险与益处——最重要的是,众所周知的事实是,严重的痤疮本身会对心理健康产生重大影响。

他说:“许多患者的痤疮很轻微,可以通过全科医生开出的抗生素霜来治疗,但在严重的情况下,这是一种炎症性疾病,导致胸部和背部出现疖子和囊肿,导致坐着时疼痛。许多患者抱怨皮肤灼痛和瘙痒。

“这也带来了很大的耻辱——人们担心他们会因为肮脏、不修边幅或只是不照顾自己。他们被告知这是因为他们吃了太多巧克力或油炸食品,但事实并非如此。

“通常,他们会保留自己的饮食习惯”抑郁的感觉是一个秘密,因为他们担心他们会因为担心别人认为微不足道的问题而被视为徒劳。

“持续的时间越长,留下疤痕的风险就越大– 这是终生的 – 对心理健康的影响越严重。

“皮肤科医生治疗对标准药物没有反应的严重病例,并且当所有情况都发生时其他方法都失败了,异维A酸是一种选择。'

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但是 52 岁的海伦·赖特 (Helen Wright) 坚称,她的女儿安娜贝尔 (Annabel) 于 2019 年结束了自己的生命,当时年仅 15 岁,当时她开始服用异维A酸疗程六个月后。在开始服用药物之前,她并没有感到抑郁。

来自北约克郡里彭的赖特夫人说:“我女儿的痤疮很轻微。我当时询问了皮肤科医生,因为我听说过有关美国人的故事。

“她告诉我,人们自杀是因为他们感到沮丧他们的皮肤,不是因为药物。她说她想在安娜贝尔留下任何疤痕之前给她戴上它,并向我保证这是安全的。我相信她。”

她回忆说,在她女儿去世之前,她曾很高兴有一位朋友能和她一起去西班牙度假,并为即将到来的考试复习。

赖特夫人说,她相信“无论安娜贝尔受到什么打击,她都会受到打击” ”,并补充道:“我们不知道发生了什么。”

安娜贝尔的葬礼结束后不久,赖特夫人和她的丈夫西蒙, 59 岁,发现其他年轻人在类似情况下结束了自己的生命。

了解更多:您的处方有耗尽的危险吗?正如药剂师警告库存不足,受影响药物的明确指南

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'一位朋友给我看了一篇关于医科学生乔恩·梅德兰(Jon Medland)如何死亡的新闻文章,一切突然变得有意义。

'安娜贝尔并没有抑郁,她没有任何问题,而且在她去世的那天晚上,她一直很聪明。她和父亲进行了一次完全正常的交谈,然后上楼了。后来我们发现她给一位朋友发消息说“我感到沮丧”——就是这样。”

在 2021 年的一次调查中,法院获悉,据她母亲说,安娜贝尔去世前几个月在 Snapchat 上发布了一张照片,标题为“生活不值得活”,并“但无法解释原因”进行了自残。

验尸官确定没有证据表明异维A酸导致或促成了她的自杀——赖特家族将此判决称为“故意无知”。

赖特夫人说这种药物是“危险的”,并补充道:“皮肤科医生不愿意放弃它,因为异维A酸确实有效。”但副作用太严重了。”

她还指责医生“不听患者的意见”,声称“这就是为什么这据《每日邮报》采访的人士称,专家们对新指南的主要担忧是实际问题。 。一位消息人士称,“一些皮肤科医生,尤其是私人诊所的皮肤科医生,没有其他医生在附近工作,要求审查病例以获得第二个签名。”

“在这些情况下,患者将被送回转介给他们的全科医生处,因为他们被允许在处方上签字 - 但这可能需要数周时间。

'改变指南的决定并不是基于任何真实的证据——该药物与自杀有关,但科学并不支持这一说法。如果有的话,它会降低风险。”

不过,并非所有专家都反对新检查。伦敦皮肤和头发诊所的皮肤科医生顾问阿莉亚·艾哈迈德博士说:“除了情绪低落的患者的报告外,还有证据表明异维A酸会影响大脑功能。在我们更好地理解这一点之前,很难说皮肤科医生应该忽视 MHRA。

“对于等待处方的患者来说,这可能会令人失望。但我解释说这是为了他们自己的安全。”

但英国皮肤科医生协会表示:“该法规的某些方面是新的,其中一些可能会事实证明,实施起来非常具有挑战性。

“我们知道,这些部件可能会让人质疑某些痤疮服务的可行性,并对患者产生负面影响。痤疮服务机构反复提出的一个重要问题是,对于 18 岁以下患者的治疗需要两名处方医生的批准。

'BAD 正在收集反馈我们的成员了解最紧迫的问题并将其反馈给 MHRA,希望特别有问题的领域能够得到解决。'

寻求保密支持,致电 116 123 联系 Samaritans,或访问 samaritans.org

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