澳洲“金刚”减肥针将于几周内在英国上市

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一种新的减肥疫苗将在获得药品监管机构批准后几周内在英国上市。

药品和保健品监管机构 (MHRA) 表示,Mounjaro 也称为替泽帕肽,可用于治疗肥胖或 2 型糖尿病。

该药物由美国礼来制药公司开发,试验表明,服用最高剂量的患者平均减重超过三石。

它是注射的胃部、大腿或上臂的皮肤下。

该药物本身已于去年 11 月获批使用,但由于原因尚未在英国上市巨大的全球需求。

通过改变生活方式然后使用疫苗减肥后,用户平均减轻了起始体重的 24.3%

通过改变生活方式减肥后然后使用刺针,用户平均减轻了起始体重的 24.3%

根据最新数据,消化问题是 Mounjaro 活性成分替西帕肽最常见的副作用。其中约五分之一的参与者出现恶心和腹泻,约十分之一的参与者报告呕吐或腹泻

但是 MHRA 现在是世界上第一个批准用于管理该药物的新设备的监管机构,礼来公司表示,这将使他们能够在“几周内”向英国供应该设备.

新型疫苗将以 KwikPen 品牌的四剂注射笔形式提供,每周使用一次可提供一个月的治疗效果。

该药物之前仅提供单剂量。

Laura Steele,英国总裁兼总经理礼来公司和北欧公司表示:“MHRA 是世界上第一个为替西帕肽替代 KwikPen 演示文稿颁发营销授权的主要监管机构,这表明他们明确致力于加快创新以帮助患者。

“这将使礼来公司能够在几周内开始向英国供应产品。”

了解更多:脂肪注射可以提供帮助您的体重减轻了五分之一 - 替泽帕肽被誉为抗肥胖治疗中的“金刚”

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Mounjaro KwikPen 已被批准用于治疗成人2 型糖尿病患者和肥胖成人的体重管理,以及患有与体重相关的健康问题(如糖尿病前期、高血压、高胆固醇或心脏问题)的超重成人患者。

Mounjaro 将提供减肥药物 Wegovy(也称为 semaglutide)的替代品,该药物也因需求旺盛而供不应求。

“这项批准使人们能够以更方便的方式获得批准的 Mounjaro 注射笔,每周一剂,每月一次的治疗。”

药品监管机构 N 去年 9 月,药品监管机构国家健康与护理卓越研究所(尼斯)批准了该疫苗在 NHS 中使用,但仅适用于疾病未得到控制的 2 型糖尿病患者。

一些美国人已经在“标签外”使用它。马修·巴洛 (Matthew Barlow) 就是其中之一,他是一位居住在加利福尼亚州的 48 岁健康技术高管。表示自 2022 年 11 月以来,通过使用 Mounjaro 并改变饮食习惯,他已经减掉了 100 多磅

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NHS 尚未批准其用于治疗肥胖,但可以私下购买。

MHRA 的最新授权基于一项桥接研究的结果,该研究显示多剂量 Mounjaro KwikPen 的功效和安全性预计与其他药物相同

英国糖尿病协会护理主管 Douglas Twenefour 表示:“我们希望 MHRA 批准该设备能够帮助人们生活有资格获得这种有效治疗的 2 型糖尿病患者。

“支持 2 型糖尿病患者减肥和控制血糖水平是是降低糖尿病相关并发症风险的关键,而替泽帕肽 (Mounjaro) 扩大了可用于帮助人们实现这一目标的治疗选择范围。”

MHRA警告该药物可能会影响避孕药对肥胖或超重女性患者的效果。

它还列出了该药物的潜在副作用,包括恶心、腹泻、呕吐(通常会随着时间的推移而消失)和便秘。

该机构补充说,低血糖在糖尿病患者中也“非常常见”。< /p>

MHRA 表示将密切审查 Mounjaro 的安全性和有效性。

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