澳大利亚"
治疗用品管理局突击搜查了墨尔本郊区 South Yarra 的一家药店，作为对涉嫌制造假冒畅销减肥药 Ozempic 的调查的一部分监管机构在一份声明中表示，周四，TGA 特工对这家药店执行了搜查令，没收了文件和“一些将接受进一步分析和检查的物品”。
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查获的物品中有大量药物，包括索马鲁肽、肽和人类生长激素，TGA 声称这些药物是非法制造的。
“TGA 对安全性表示严重担忧监督机构表示，如果向公众分发药物，则该药物的功效。
索马鲁肽是药物 Ozempic 的关键成分，自 2022 年底大受欢迎以来，该药物一直遭受严重的供应短缺。
虽然药店被允许配制少量的某些物质，称为复合，对于可以制造哪些药物以及可以制造的数量有严格的规定。
由于臭氧短缺，据报道一些药店已转向复合该药物的不同版本可帮助治疗 2 型糖尿病患者 - 该药物的预期用途。
TGA 负责人兼副手健康和老年护理部部长安东尼·劳勒教授警告说，被发现违反治疗产品法的化学家将面临严重后果，并补充说消费者购买非法复合药物也冒着“安全”的风险。
”重要的是，药剂师要明白，如果他们在收到处方之前制造或供应药品，他们很可能违法，除非在非常有限的情况下，”他说。
“个人和企业，包括药剂师和药房必须了解并遵守《1989 年治疗商品法》规定的有关治疗商品进口、制造、广告、供应或出口的法律义务。
“消费者需要了解，复合药物的安全性未经 TGA 评估，并且它们的质量或功效不受相同的控制与批准在澳大利亚供应的药品相比，该商品的质量更高。”
对被发现违反法律的药店的处罚包括经济处罚以及民事和刑事诉讼。
供应由于 Ozempic 作为减肥产品的需求量很大，预计今年该药物的短缺将持续存在。
虽然 TGA 只建议 2 型糖尿病患者开出药物处方，但澳大利亚和澳大利亚的许多医疗保健提供者监管机构为那些寻求通过“标签外”处方来减肥的人提供了机会。
这种做法在澳大利亚很常见，用于治疗 TGA 批准的疾病之外的疾病，尤其是罕见疾病和病症或患者群体代表性不足。
尽管导致需要治疗 2 型糖尿病的患者出现 Ozempic 短缺，但制药监管机构无法规范卫生专业人员的决定，因此无法阻止有限的库存被用作治疗药物。减肥治疗。
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