澳洲澳洲将开始新冠病毒第一阶段的疫苗实验

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9号台新闻


新冠病毒第一阶段的疫苗实验将在澳洲开始， 这是世界上第三个此类实验。

澳洲专业的临床试验公司Nucleus Network（ 核心网络）将与位于美国的生物技术公司Novavax进行合作，在未来数周内开始进行NVX-CoV2373 疫苗实验。

这将是新冠病毒疫苗在美国以外的首次实验。

核心公司CEO Cameron Johnson 说：

“ 核心公司拥有丰富的第一阶段疫苗的实验历史， 与Novavax 公司有长期的有迹可查的合作关系。未来几周，我们处于有利位置进行快速的首次人体实验。 ‘

“我们有能力在墨尔本和布里斯本的两地门诊部进行这个实验， 我们将协助Novavax 公司从事第一阶段的实验， 尽可能快速的跟踪NVX-CoV2373 疫苗随后的发展趋向。“

先前， Novavax 曾努力开发SARS 和中东呼吸综合症（MERS)这两种冠状病毒瘟疫的疫苗。

Novavax CEO Stanley Erck 说：

“全球都在急迫地展开竞赛开发针对新冠病毒流行病的疫苗， 这促使我们快速识别和挑选一种最佳的，产生高效免疫性的候选疫苗。“

“我们十分高兴核心公司，作为我们长期的合作伙伴， 能够安排我们迫切的时间要求。“

“ 第一阶段的尝试预计在5月中旬开始， 7月出初步的结果。“




原文链接

https://www.9news.com.au/nationa ... 3-8a30-74cd1d6c3bff



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COVID-19 vaccine testing to begin in Australia in coming weeks


原文如下


Phase one testing for a COVID-19 vaccine is set to begin in Australia, in only the third such trial in the world.

Australian clinical trials specialist Nucleus Network will partner with US-based biotechnology company Novavax to begin the testing of the NVX-CoV2373 vaccine in the coming weeks.

It will be the first COVID-19 vaccine to be tested outside the US

"Nucleus has a rich history of Phase 1 vaccine trials, and a long-standing track-record with Novavax; we are well positioned to implement rapid testing with first-in-human trials over the coming weeks," Nucleus CEO Cameron Johnson said.


"With the capacity to conduct this trial across both our Melbourne and Brisbane clinics, we will be assisting Novavax to undertake Phase One trials and fast track NVX-CoV2373 to potential subsequent development as soon as possible."

Novavax has previously been responsible for early development efforts on vaccines for SARS and Middle East respiratory syndrome (MERS), two other coronavirus epidemics.

"The urgent global race to develop a vaccine against the COVID-19 pandemic drove our rapid identification and selection of an optimal, highly immunogenic vaccine candidate," Novavax CEO Stanley Erck said.

"We are pleased that Nucleus, our long-time partner, was able to accommodate our accelerated timeline."

The phase one trial is expected to begin in mid-May, with preliminary results by July.



https://www.9news.com.au/nationa ... 3-8a30-74cd1d6c3bff



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澳洲走在了疫苗开发的世界前列， 厉害了， 我的大土澳！

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虽然速度慢了，试试也是好的。

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翻译过程中， 遇到了一些不熟悉的术语， 专业词汇， 或许翻译的不够严谨，准确，


例如， 这两个医药公司， Nucleus 和 , Novavax ， 对应的通俗名称是什么？ 等等。


希望高手指点迷津。

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澳洲绝对需要自己研究疫苗，要等美帝或他国研究出来也是肯定给他们的人先用

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好消息

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希望成功

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怎么实验呢，招志愿者么

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志愿者应该和病毒密切接触才有意义，像一线的医生护士

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中国的也在试验吧

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我对澳洲疫苗还是很有信心的

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是美国生物公司研制，由澳洲公司组织安排实验吧？

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期待

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澳洲是美国境外唯一的疫苗试验项目，It will be the first COVID-19 vaccine to be tested outside the US

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第一阶段只是安全性研究，还差很远

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中国陈薇团队已经进行二期人体实验了，美国那个虽然是第一个人体实验，不过跳过了动物实验阶段。
另外几个中国公司用不同的路径的，也已进行到临床试验阶段。

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如果我没理解错原文的言下之意，就是说这家公司之前开发的sars和mers疫苗都失败了，对吧

目前地球上都没有sars和mers的疫苗

不过，进行实验，总是多一份希望

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[cp]#疫苗获批进入临床试验#【新冠病毒疫苗研发再加速 两款灭活疫苗启动临床试验】记者14日从国务院联防联控机制科研攻关组获悉，我国两款新冠病毒灭活疫苗获得国家药品监督管理局许可启动一二期合并的临床试验，成为最先获得临床研究批件的采用“灭活”技术路线的新冠病毒疫苗。
　　此前，军事科学院军事医学研究院腺病毒载体疫苗已获批开展临床试验。
　　这意味着我国疫苗研发处于何种进度？不同疫苗又各有什么特点？
　　
效果需继续评估 灭活疫苗工艺更成熟
　　此次获批进入临床试验的两款新冠病毒灭活疫苗，分别由国药集团中国生物武汉生物制品研究所、北京科兴中维生物技术有限公司各自联合有关科研机构开发。
　　据了解，两家单位均在1月紧急开展研制工作，于2月底、3月初完成首批疫苗制备并全面进入动物安全性和有效性评价程序。
　　通常而言，启动一期临床试验之前需完成动物实验，证实可将病毒蛋白送入免疫系统的关键部位，使免疫系统能识别病毒。该过程可通过使用灭活或减活的病毒、重组或提取病毒蛋白等方式实现。
　　国药集团有关负责人表示，此次获批进入临床试验的灭活疫苗，是通过物理或者化学等方法杀死病毒，但仍保留了病毒引起人体免疫应答活性的一种疫苗。这种技术路线的疫苗有着长期研究基础，具有生产工艺成熟、质量标准可控、保护范围广等特点，在预防甲肝、流感、手足口病、脊髓灰质炎等传染病中均已有广泛应用。
　　根据国家相关法律法规，相关企业已为紧急使用做好准备。以国药集团中国生物为例，其申报新冠病毒疫苗临床试验批次产量超过5万剂，量产后每批次产量超过300万剂，年产能1亿剂以上，具备大规模灭活疫苗生产能力。
　　不过，临床试验分为一期、二期、三期，样本量不断扩大，疫苗的安全性和有效性需经过持续验证、依次“过关”。根据世界卫生组织之前发布的消息，这个时间通常需要一年以上。
　　
10亿元资金、“战时节奏” 疫苗研发高速开跑
　　在应急情况下，疫苗研发进入“战时节奏”。
　　据了解，国药集团中国生物1月19日即成立了由科技部“863”计划疫苗项目首席科学家杨晓明挂帅的科研攻关领导小组，迅速安排了10亿元研发资金，布局3个研究院所，在两条技术路线上开发新冠病毒疫苗。
　　其中，灭活疫苗由国药集团中国生物武汉生物制品研究所与中国科学院武汉病毒所在武汉研发、国药集团中国生物北京生物制品研究所与中国疾病预防控制中心病毒病预防控制所在北京研发。基因工程疫苗则由中国生物技术研究院牵头推进。
　　国药集团有关负责人介绍，科研人员先后完成疫苗株筛选、毒种库建立、抗体制备及鉴定、检测方法建立、生产工艺研究、配伍及配方筛选等一系列新冠病毒疫苗的生产和质控关键技术，迅速开展并完成动物体内有效性及安全性评价等工作。
　　与此同时，科兴中维的科研团队凭借SARS疫苗研制的相关经验，在浙江省疾控中心、中国医学科学院实验动物研究所、中国疾控中心、中科院生物物理研究所、军事科学院军事医学研究院微生物流行病研究所等单位的合作与大力支持下，新冠病毒疫苗的研发也不断提速。
　　科兴中维有关负责人表示，公司已将疫苗研制目标调整为应对全球疫情。现有研究数据显示，疫苗对国内外不同新冠病毒毒株均有较好的交叉中和反应，为疫苗在全球范围内的使用提供了数据支持。
疫情紧急，国家药监局也做好应急审评审批的准备，组织专家团队早期介入、同步跟进研发进程，在标准不降低、程序不减少、保证疫苗安全有效的前提下，加快审批流程。

5条技术路线并举 陆续进入临床试验
　　疫苗对疫情防控至关重要，对安全性的要求也是第一位的。疫情发生以来，国务院联防联控机制科研攻关组专门设立疫苗研发专班，按照灭活疫苗、重组蛋白疫苗、腺病毒载体疫苗、减毒流感病毒载体活疫苗、核酸疫苗5条技术路线共布局12项研发任务，以确保新冠病毒疫苗研发的总体成功率。
　　此前，军事科学院军事医学研究院腺病毒载体疫苗已获批开展临床试验。
　　在3月中旬的国务院联防联控机制新闻发布会上，中国工程院院士王军志曾介绍，我国新冠病毒疫苗研发进展总体上处于国际先进行列，大部分研发团队4月份有望完成临床前研究，并逐步启动临床试验。
　　王军志表示，在不降低标准、保证安全有效的前提下，我国科学家正争分夺秒加快疫苗研发。（记者董瑞丰、张泉）[/cp]

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[cp]【#我国新冠疫苗全球首个进入二期临床试验#】由军事科学院军事医学研究院生物工程研究所陈薇院士团队研发的腺病毒载体重组新冠病毒疫苗，于12日开展二期临床试验。世界卫生组织官网公布，这是全球目前唯一进入二期临床试验的新冠病毒疫苗。

13日上午，84岁高龄的武汉老人熊正兴在女儿陪同下完成了疫苗接种，成为二期临床试验中年龄最高的志愿者。

与一期相比，腺病毒载体重组新冠病毒疫苗二期临床试验放开了年龄上限，让一部分60岁以上的高龄志愿者加入其中。陈薇说，新冠肺炎危重症患者中高龄人群较多，疫苗必须能为他们提供安全屏障。

在防控新冠疫情的过程中，我国组织开展了多种技术路线的疫苗研发，其中腺病毒载体重组新冠病毒疫苗研发工作进展显著，目前处于国际领先地位。陈薇介绍，该疫苗以改造过的复制缺陷型腺病毒为载体，搭载上新冠病毒的S基因，进入受试者体内，使人体产生对S蛋白的免疫记忆，从而达到将病毒“拒之门外”的效果。

1月26日，陈薇率团队赴武汉一线，与北京后方科研基地同时作战，开展疫苗研发攻关。3月27日完成疫苗一期临床试验接种的108位志愿者，目前全部结束集中医学观察，健康状况良好。

腺病毒载体重组新冠病毒疫苗二期临床试验将招募500名志愿者参加，并引入安慰剂对照组，进一步评价疫苗的免疫原性和安全性。截至13日17时，已有273名志愿者接种疫苗。（央视新闻客户端http://t.cn/A6wISj4U ）[/cp]

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先前， Novavax 曾努力开发SARS 和中东呼吸综合症（MERS)这两种冠状病毒瘟疫的疫苗。

所以，都没成功？

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看过报道，之前那两种冠状病毒疫苗都是在最后准备进入临床实验前，funding被撤销了，因为SARS和MERS都是自己消失了，导致疫苗没有应用前景

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我保护好自己，如果招疫苗试种，我不会去当小白鼠。

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好啊

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怒我直言，很难相信，奶粉还要代购，大飞机仍然遥遥无期，仅靠吹牛是没用的

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前面两个应该是还没开发完成病毒就自己消失了
所以不好说

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原来如此，虽然对这公司有点不利，但这次也能忽然消失就好了。

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澳洲疫苗研发也不慢
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