澳洲瑞德西韦拿到TGA许可,成全澳首个获批新冠治疗

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Remdesivir(瑞德西韦)获得澳洲药物管理局(TGA)的批准,成为全澳第一个获批的新冠肺炎治疗药物。

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据澳州九号台新闻报道,TGA临时批准Remdesivir药物,用于治疗住院的严重肺炎患者。TGA表示,Remdesivir是迄今为止减少患者住院时间最有希望的治疗选择。

TGA的一份声明表示:“Remdesivir治疗或缓解澳洲医疗系统的压力,患者能够更早地出院,为有需要的患者腾出床位。除非出现严重症状的患者或者需要供氧的患者才可以获得Remdesivir治疗。”

“虽然这是澳洲抗击疫情中的一个重要里程碑,但必须强调的是,在预防病毒感染和缓解轻症患者治疗上,此药物效果并未得到证明。”

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Remdesivir(图片来源:澳州九号台新闻)

据悉,Remdesivir已经获得了欧盟、日本和新加坡的批准。欧洲药品管理局(European Medicines Agency)和新加坡卫生科学局(Singapore Health Sciences Authority)在早期阶段就与TGA分享了他们的审查报告。

TGA表示,临时批准的期限最长为6年,Remdesivir的批准是基于初步临床数据做出的,可能给澳洲的新冠患者带来实质性好处。

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(图片来源:澳州九号台新闻)

Remdesivir在美国一直是争议的中心,其制造商Gilead Sciences曾宣布,持有私人保险的美国患者将需要花费US$3120($4555)获得治疗。“大流行病时期,我们对新药物的定价处于未知的领域。”

这种药物可以干扰新冠病毒复制其遗传物质的能力。在美国政府主导的一项研究中,使用Remdesivir治疗的患者可缩短了31%的恢复时间,相当于平均11天时间恢复,而受常规护理的患者需要15天时间恢复。

(Lucy)

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