澳洲公司 Ellume 获得美国监管机构批准出售首个不需处方可在家快速自测 COVID-19 的产品。
这家总部位于布里斯班的公司周三获得了美国FDA的紧急使用授权可出售他们的不需处方的测试。
FDA负责人Stephen Hahn称此授权是“Covid-19测试的一个重大里程碑。”
卫生专家们相信快速在家自测连同疫苗将提供控制疫情的关键工具。
Hahn在声明中说：“通过授权不许处方的测试，FDA允许它在诸如药房等地出售，病人可直接购买，自己做鼻拭子，进行测试，在20分钟内就能看到结果。”
参院卫生委员会的主席Lamar Alexander说“这是Covid-19测试的真正突破。”
美国目前每天要测试约200万人，但是卫生专家说测试数应该远高于此。美国很多地方需要好几天才能知道测试结果。
研究显示对那些有症状的人 Ellume的测试正确地识别了96%的阳性样本和100%的阴性样本。
对于那些没有症状的人，测试正确地识别了91%的阳性样本和96%的阴性样本。
Ellume 说他们计划从1月起每天运出10万份测试，在2021年上半年向美国一共发送2000万份测试。
任何2岁以上的人都可使用此测试，结果是通过智能手机告知的。
该公司从美国政府获得3000万美元的拨款用于开发测试。
Ellume的创始人和总裁Sean Parsons说：“我们多月来辛勤工作研发这个在家测试，现在很高兴地看到所有的努力都有了回报。”
他说该公司的主要关注在于美国，而非疫情基本得到控制的澳洲。
“我们的技术最适合病例数让卫生系统难以应付的地方。”
“我们供应美国，但是产品也可用于其他国家，但目前全部围绕美国。”
Parsons 在研究了禽流感疫情后于2010年创建了 Ellume 公司，并研发了首支在家进行的流感测试剂。
该公司约有200名雇员，大多数都在澳洲。
https://www.smh.com.au/world/north-america/australian-firm-receives-fda-approval-for-breakthrough-covid-test-20201216-p56nt5.html
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牛啊
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不知道澳洲政府知不知道这种研究
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不是英国有个15分钟得结果的测试方法吗？
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厉害，这是全球第一个可在家自测的产品吗？
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（仅根据此POST的信息）感到非常shame. 一个澳洲公司，研究需要美国经济支持，在这么重大的事件下，还先把产品投放到美国市场。
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澳洲现在用不上啊，美国水深火热，投放美国市场不是很好吗
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强
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赚钱不是很好嘛
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这个值得称赞
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非处方测试，值得称赞！
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加油
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这叫真正的盟友关系，随便胡锡进怎么挑拨。
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美国的资金资助的
当然先用在美国了
ELLUME AWARDED US$30M FROM US NATIONAL INSTITUTES OF HEALTH RADX INITIATIVE TO ACCELERATE DEVELOPMENT OF RAPID COVID-19 DIAGNOSTICS
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这种可能改写抗疫局势的好东西，多少国家急需，肯定是低调保密进行中。
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蛮好的
美国市场可以检测准确率
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牛
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厉害！
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不错
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