生物制药公司Paradigm Biopharmaceuticals更新临床数据 早盘股价高开
2021-02-03 00:43:48 (AET) by Winson Su
周三，生物制药公司Paradigm Biopharmaceuticals Ltd（ASX：PAR）提供临床数据更新，这些数据是根据治疗药物管理局（TGA）特殊访问计划（SAS）接受Zilosul?的患者的。在收到US FDA（食品和药物管理局）在IND前会议上的反馈（从基线减轻WOMAC疼痛是可以接受）后，Paradigm在4月6日公告使用WOMAC疼痛评分指数发布了第一组数据。公司即将进行的3期试验的终点。 Paradigm报告了该队列的前34名患者的数据，WOMAC疼痛的平均减少率为44.9％。 10月1日发布了另外42例患者的数据，将76例患者中WOMAC疼痛的平均缓解率提高至47.3％。
周三，生物制药公司Paradigm Biopharmaceuticals Ltd（ASX：PAR）提供临床数据更新，这些数据是根据治疗药物管理局（TGA）特殊访问计划（SAS）接受Zilosul?的患者的。在收到美国 FDA（食品和药物管理局）在IND前会议上的反馈（从基线减轻WOMAC疼痛是可以接受）后，Paradigm在4月6日公告使用WOMAC疼痛评分指数发布了第一组数据。公司即将进行的3期试验的终点。 Paradigm报告了该队列的前34名患者的数据，WOMAC疼痛的平均减少率为44.9％。 10月1日发布了另外42例患者的数据，将76例患者中WOMAC疼痛的平均缓解率提高至47.3％。
Paradigm收到13位患者的更多数据，使89位患者的平均平均WOMAC疼痛从基线降低了49.6％。在使用Zilosul?治疗的89位患者中，有75.3％的患者报告WOMAC疼痛至少降低了25％，而56.2％的患者报告的WOMAC疼痛降低了50％以上。
在多个部位接受SAS计划治疗的患者，其护理标准和/或替代疗法均无效。在开始为期6周的治疗计划之前，需要记录基线WOMAC疼痛评分，其中每个患者每周两次接受2mg / kg的Zilosul?。
SAS数据为慢性疼痛的临床意义改善提供了一致的证据。慢性疼痛的临床意义减轻已定义为疼痛减轻25％至30％之间。
在Western Ontario and McMaster Universities骨关节炎指数（WOMAC）是一组广泛使用，专有的标准化问卷，卫生专业人员用于评估膝盖和髋部骨关节炎患者的状况，包括疼痛，僵硬和肢体功能异常。关节。 WOMAC还已用于评估背痛，类风湿性关节炎，青少年类风湿性关节炎，系统性红斑狼疮和纤维肌痛。它由24个项目组成，分为3个子量表。
疼痛（5项）：走路，上楼梯，躺在床上，坐着或躺着以及直立时 僵硬（2项）：第一次醒来之后和一天中的晚些时候 身体机能（17项）：使用楼梯，从坐，站，弯曲，步行，上车/下车，购物，穿/脱袜子，从床上升起，躺在床上，出入/洗澡，坐着，上下厕所，繁重的家务，轻便的家务。在即将到来的3期试验设计中，Paradigm的主要目标是使用WOMAC骨关节炎指数从基线减轻疼痛和功能。下表显示了在TGA SAS下使用Zilosul?治疗的89位患者的平均WOMAC疼痛减轻（5项）。
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消息来源：
公司公告：持续减轻疼痛并改善功能的数据
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