Incannex召开Pre-IND会议获取美国FDA的药物开发计划的反馈
2021-03-25 02:03:40 (AET) by Ring Zhang
临床阶段药物开发公司Incannex Healthcare Limited（ASX：IHL）已获得与美国食品和药物管理局（FDA）进行PRE-IND会议的资格，会议围绕其候选药IHL-675A在急性呼吸窘迫综合征（ARDS）和败血症相关急性呼吸窘迫综合征（SAARDS）中的预防效果。
临床阶段药物开发公司Incannex Healthcare Limited（ASX：IHL）已获得与美国食品和药物管理局（FDA）进行PRE-IND会议的资格，会议围绕其候选药IHL-675A在急性呼吸窘迫综合征（ARDS）和败血症相关急性呼吸窘迫综合征（SAARDS）中的预防效果。
IHL的股价目前为0.205澳元，比昨天的收盘价上涨2.5％。
此次PRE-IND会议将协助IHL与世界上最受尊敬的监管机构就最有效的临床开发计划达成协议，而这个计划将被包括在IHL-675A用于预防ARDS和SAARDS的实验性新药（IND）申请中。
FDA已指定4月21日前就药物开发计划提供评论，随后IHL将正式制定其临床开发计划，并将IHL- 675A推进到产品注册阶段。
ARDS是一种呼吸衰竭症状，其特征是广泛肺部炎症快速出现。重症监护病房的患者中大约10％至15％患有ARDS。这是一种威胁生命的疾病，是与肺、泌尿道、胃、皮肤感染和COVID-19病毒相关死亡的主要原因。
然而，当前治疗方案不足。治疗ARDS的标准方法是使用氧气呼吸机，这已被证明会产生不理想的治疗结果，因为这种方法仅治疗症状，而不是引起过多炎症的本根原因。
此外，IHL还提供其计划中的针对IHL-675A美国FDA开发计划的其他最新信息
自2020年6月以来，公司宣布了来自七个单独的临床前研究的IHL-675A抗炎药效研究结果，这些研究涵盖了适用于各种医学状况的评估模型。在与FDA的会议上，该公司打算将IHL-675A在临床环境的扩展到以下病症：
肺中性粒细胞增多症（COPD、哮喘和支气管炎的主要潜在病因） 炎症性肠病 类风湿关节炎额外的开发计划与IHL战略相吻合，以开发有前景的药用大麻和迷幻药疗法。IHL将在这些未被满足的药物市场寻求FDA的批准。
Incannex Healthcare的首席执行官兼董事总经理Joel Latham先生说：“美国是世界上最大的制药市场，因此被授予FDA的PRE-IND会议审查代表了我们公司的重要里程碑，也为IHL-675A的临床开发奠定了坚实的基础。我们的临床前研究表明，ILH-675A有潜力成为可用于治疗多种适应症的平台药物。我们预计，有关ARDS和SAARDS的IHL-675A的FDA信息包上完成的工作将有助于我们加快向FDA提交其他正在寻求的适应症的材料。”
信息来源：IHL澳交所公告
公司 推广 IHL
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