领先的专家今天声称，一种改变游戏规则的新型阿尔茨海默氏症药物可能标志着长达数十年的有效治疗探索的“终结的开始”。
Lecanemab 被发现可以在早期阶段阻止患者的记忆力下降和思维问题。
该药物每两周注射一次的第三阶段试验结果表明，它在 18 个月后将疾病的进展减缓了约 27%。
Lecanemab 清除了淀粉样蛋白的积聚——大脑中的有毒斑块被认为会导致残忍的、夺走记忆的疾病。
一种实验性阿尔茨海默氏症药物，称为lecanemab 在一项大型患者试验中显着减缓了 27% 的认知和功能衰退。图片：阿尔茨海默氏症患者的脑部扫描
.co.uk/1s/2022/11/30/08/62276343-11484039-The_drug_created_by_Japanese_pharmaceutical_company_Eisai_and_US-a-34_1669797538678.jpg" height="474" width="634" alt="该药物由日本制药公司Eisai和美国生物技术公司 Biogen，创建用于治疗大脑中淀粉样蛋白患者的轻度认知障碍" class="blkBorder img-share" style="max-width:100%" />该药物由日本卫材制药公司和美国生物技术公司 Biogen 研发，用于治疗脑部淀粉样蛋白患者的轻度认知障碍
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John Hardy 教授（如图），世界领先的痴呆症研究者和伦敦大学学院的分子生物学家说，这种药物“代表着结束的开始”
关于“突破性”阿尔茨海默氏症药物 lecanemab，您需要了解的一切
它有什么作用？
Lecanemab 是一种每两周注射一次的药物来自早期阿尔茨海默氏症。
由日本和美国制药巨头 Eisai 和 Biogen 开发的抗体疗法可对抗斑块的形成ue 在大脑中，这被认为是阿尔茨海默氏症的幕后黑手。
试验表明了什么？
lecanemab 的 III 期试验评估了该药物在 1,795 名早期阿尔茨海默氏症患者中减少认知和功能衰退的能力。
一半的参与者每两周服用 10mg/kg 的药物，而其他人则服用安慰剂。
结果显示，接受 lecanemab 治疗的人的精神状况比接受假人治疗的人低 27%。
lecanemab 组也扫描显示，大脑中淀粉样蛋白水平的积累速度较慢。
这种药物危险吗？
除了有希望的结果，临床试验也标示了安全问题。
lecanemab 组 21.3% 的患者和安慰剂组 9.3% 的患者发现脑肿胀和微出血。
制药巨头表示这些数字在预期范围内。
还有一个据报道，美国一名患者在临床试验期间服用 lecanemab 时因脑出血而死亡。
然而，Eisai 和 Biogen 指出，所有可用的安全信息都表明该疗法与死亡风险增加无关。
离推出还有多远？
制药商正在寻求美国食品和药物管理局对 lecanemab 的批准管理部门，预计将于 1 月初做出决定。
两家公司表示，他们还将在 2023 年 4 月之前向日本和欧洲的监管机构提交调查结果。
p>然而，监管机构在做出决定之前需要评估药物是否安全有效，因此尚不清楚何时可以推出治疗。
它与类似药物 Aduhelm 有何不同？
Aduhelm 和 lecanemab 都是卫材和百健（Biogen）制造的这两种抗体都是旨在去除淀粉样蛋白沉积物的抗体。
但是，lecanemab 靶向的是尚未聚集在一起的淀粉样蛋白，而 Aduhelm 则去除了大脑中形成的淀粉样蛋白斑块。
Aduhelm 的批准对阿尔茨海默氏症患者来说是一个罕见的亮点，但批评者警告说该药物的疗效不佳，并强调了它的风险。
广告东京制药公司与美国公司 Biogen 一起拥有该药物权利的巨头卫材在 9 月份报告了对 1,795 名早期阿尔茨海默氏症患者进行的试验的初步结果。
完整结果该研究的结果已发表在《新英格兰医学杂志》上，专家们称赞它是人们期待已久的阿尔茨海默病可以治疗的证据。
Professor约翰·哈迪，小组组长伦敦大学学院痴呆症研究所的研究人员表示：“这项试验是重要的第一步，我坚信它代表着终结的开始。
淀粉样蛋白理论已经存在了 30 年，所以这是一个漫长的过程。
'很高兴收到我们一直走在正确轨道上的确认，因为这些结果首次令人信服地证明了链接在去除淀粉样蛋白和减缓阿尔茨海默病的进展之间。
'第一步是最困难的，我们现在确切地知道我们需要做什么才能开发出有效的药物。
“想到未来的工作将以此为基础令人兴奋，我们很快就会有改变生活的疗法来应对这种疾病。”
研究所所长 Bart De Strooper 教授说：'总体结论非常积极。这项试验证明阿尔茨海默病是可以治疗的。”
但是，专家警告说，英国官员在准备交付这种药物方面还有很多工作要做，前提是它能够获得监管部门批准。
有两种方法可以判断大脑中是否存在淀粉样蛋白——大脑扫描或目前通过腰椎穿刺进行的生物标志物测试。< /p>
虽然即将进行血液检测，但痴呆症服务必须依赖当前的检测，这些检测价格昂贵且等待名单众多。
专家说，私人患者和生活在大型痴呆症服务附近的人可以使用这些诊断测试，但绝大多数公众不能。
他们警告说，除非有大的改变在诊断服务中，人们在等待诊断的名单上可能没有资格接受 lecanemab 治疗，因为它只能给患有轻度疾病的患者——如果他们的疾病在等待名单上进展到中度阶段，他们将不再是
De Strooper 教授说：“这项试验的参与者都是非常早期的阿尔茨海默氏症患者，这提出了我们如何确保人们能够在病程的正确阶段获得这些药物。
'与此同时，我们必须专注于使早期诊断更容易、更容易获得，这样就可以在淀粉样蛋白水平过高并开始对大脑造成损害之前，在最有可能产生积极影响的时候进行治疗。”
专家们还强调，还需要做更多的工作来调查药物的副作用。
Hardy 教授说：“试验结果表明，在少数情况下存在副作用风险，包括脑出血。”
标记为“开始”的药物专家警告说，痴呆症的终结' 对脑出血风险的怀疑 突破性阿尔茨海默氏症药物可能会在明年推出，但这对于接受 lecanemab 的人进行严格的安全监测以及进一步的试验以充分了解和减轻这种风险是很重要的。十分之一的患者脑部肿胀，称为淀粉样蛋白相关成像异常 (ARIA)。
六分之一的人经历过脑出血。
任何表现出脑肿胀或出血——作为试验的一部分，通过每三个月进行一次的核磁共振扫描发现——被停药了。
Hardy 教授说这些副作用带来的潜在危险意味着任何服用 lecanemab 的人也需要定期进行扫描。
他说：'它需要通过 MRI 进行监测。这增加了治疗的负担和费用。
痴呆症研究中心主任 Nick Fox 教授说：“我相信，它证实了阿尔茨海默病疾病修正的新时代。”
“经过 20 多年的抗淀粉样蛋白免疫疗法的辛勤工作——许多人——以及沿途的许多失望之后，这个时代到来了。”
阿尔茨海默病协会研究副主任 Richard Oakley 博士表示，该结果有可能“改变游戏规则”。
'他们给了我们希望，未来患有早期阿尔茨海默病的人可以有更多的时间与他们所爱的人在一起，'他说。
什么是痴呆症？夺走患者记忆的致命疾病
dailymail.co.uk/i/pix/2018/01/30/09/48B92E4200000578-5328917-image-a-2_1517305621987.jpg" height="199" width="284" alt="痴呆症是一个总称，用于描述一系列神经系统疾病" class="blkBorder img-share" style="max-width:100%" />痴呆症是用于描述一系列神经系统疾病的总称
全球关注
痴呆症是一个总称，用于描述一系列进行性神经系统疾病影响记忆、思维和行为的疾病（影响大脑的疾病）。
痴呆症有很多种，其中阿尔茨海默病最为常见。
有些人可能患有多种类型的痴呆症。
无论诊断出哪种类型，每个人都会以自己独特的方式体验他们的痴呆症.
痴呆症是一个全球性问题，但它最常见于较富裕的国家，那里的人们可能会活到很晚。
< p class="mol-para-with-font">有多少人受到影响？阿尔茨海默病协会报告称，有超过 900,000 人患有痴呆症今天在英国。到 2040 年，这一数字预计将增加到 160 万。
阿尔茨海默病是最常见的痴呆症类型，影响 50% 到 75% 的确诊患者。
在 t在美国，估计有 550 万老年痴呆症患者。预计未来几年会有类似的百分比增长。
随着人年龄的增长，他们患痴呆症的风险也会增加。
诊断率正在提高，但许多痴呆症患者仍未得到诊断。
有没有治愈？
目前还没有治愈痴呆症的方法。
但是新药可以减缓其进展，越早发现，治疗越有效。
资料来源：阿尔茨海默氏症协会
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