第一种明显减缓阿尔茨海默病进展的药物已在美国获得全面批准，英国“即将做出决定”。
监管机构已完全批准 Lecanemab（也称为 Leqembi），此举被誉为抗击该疾病的“重大一步”。
该决定基于近 1,800 名患者的数据，这些数据显示该治疗在 18 个月内将认知和功能下降速度减缓了 27%。
科学家表示，这相当于疾病进展减缓五个月。
该药物由制药公司生产东京的卫材 (Eisai) 和马萨诸塞州剑桥的百健 (Biogen) 每隔一周静脉注射一次。
监管机构已完全批准 Lecanemab（也称为 Leqembi），此举被誉为抗击该疾病的“重大一步”（库存图片）
它适用于患有轻度认知障碍或由阿尔茨海默病引起的早期痴呆症的早期阿尔茨海默病患者，并且其体内已证实淀粉样蛋白（一种与痴呆症相关的蛋白质）积聚。
该决定标志着 20 年来首次治疗阿尔茨海默病的药物获得完全批准，这意味着美国食品和药物管理局 (FDA)结论是有确凿的证据表明其潜在益处。
但是，该药物将带有“黑框警告”，因为它可能导致脑出血和肿胀。
在该药物主要试验的扩展部分中，记录了三名患者死亡，被认为与该药物有关。
接受该药物的试验参与者中约有 21% 出现脑部肿胀或出血，而接受安慰剂的试验参与者中这一比例为 9%。
黑框警告还指出，携带两个会增加患阿尔茨海默病风险的基因变异拷贝的患者似乎出现并发症的风险更高。
警告称，因此，如果可能的话，应在患者接受药物之前进行基因检测。
这一消息受到了专家的赞扬英国目前正在进行类似的审批程序。
阅读更多：专家询问以下问题：为什么阿尔茨海默病“神药”的制造商对其副作用如此沉默上周的 MoS 警告
广告 <英国阿尔茨海默氏症研究中心首席执行官希拉里·埃文斯 (Hilary Evans) 表示：“来自美国的这一可喜消息标志着阿尔茨海默氏症可治疗的世界迈出了一步，但也应该成为一种治疗方法。”敲响了警钟。'今天的裁决涉及对 1,800 名患者的严格研究数据的仔细审查。目前，由药品和保健品监管机构 (MHRA) 牵头的英国正在进行类似的流程。
“我们已致函 MHRA 敦促其采取行动”他们紧急完成这次审查，同时不影响质量，这样英国的阿尔茨海默病患者就不会陷入困境。
“我们相信对 Lecanemab 的迅速监管决定将进一步加强英国作为痴呆症领导者的国际声誉，吸引更多对英国临床试验的商业投资，并最终使我们中的二分之一的人受益，这些人要么将来患上痴呆症，要么关心拥有它的人。
大约 21% 的试验参与者接受了药物治疗相比之下，接受安慰剂的人中有 9% 经历过脑肿胀或出血（库存图片）
“英国即将做出决定，今天的新闻强调了让 NHS 为 Lecanemab 等新药做好准备的紧迫性。”
伦敦大学学院遗传学研究所的 David Curtis 教授表示：“这确实是值得注意的消息。
“当然，人们担心严重的副作用，以及临床获益和治疗总体成本之间的平衡问题。
< p class="mol-para-with-font">“尽管如此，这一决定将阿尔茨海默病标记为一种可以治疗或预防的疾病，而不是简单地忍受。”2021 年，另一种阿尔茨海默氏症药物 aducanumab 在美国获得“加速批准”，这意味着它可以开给有能力负担或有适当医疗保险的人。
然而，关于它是否显示出“有意义的临床益处”仍然存在争议，并且尚未获得完全批准。
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