医疗设备制造商飞利浦将停止所有睡眠呼吸暂停治疗机的销售，因为担心这些设备与癌症有关。
2021 年，该公司用于治疗睡眠障碍的 CPAP 机器被发现在用户睡觉时向其气道中吹入气体和泡沫，从而增加了他们患肿瘤的风险。
这一发现导致该公司召回了超过 500 万台机器，但修复和更换受影响机器的尝试已拖延多年。
现在，FDA 和司法部已迫使飞利浦停止所有新产品的销售，直到他们解决旧设备的问题。
CPAP 面罩有多种款式和尺寸，以适应不同的喜好和面部结构。它们由一个吸入室内空气并对其加压的电机组成。加压空气通过软管输送到戴在鼻子、嘴巴或两者上的面罩
估计有 3000 万美国人患有睡眠呼吸暂停，这是一种以睡眠呼吸暂停为特征的疾病睡眠期间呼吸暂停或窒息。
但只有大约 600 万人得到了诊断，而大约 500 万美国人至少尝试过使用CPAP 设备。
睡眠呼吸暂停通常与打鼾和突然喘气有关，但持续气道正压通气 (CPAP) 机器是对抗睡眠呼吸暂停的有效方法这种情况会导致患者每晚多次短暂停止呼吸。
该机器通过连接到通气管的管子提供稳定的温和气压流-例如防止呼吸道塌陷的面罩。
除了代价高昂的召回之外，飞利浦还面临 700 多起诉讼，声称这些设备导致患者癌症和其他疾病健康问题。
为什么专家说所有类型的打鼾都对心脏有害
睡眠专家警告说，打鼾不仅令人烦恼，还可能扰乱睡眠并导致高血压、心脏病、中风、糖尿病甚至癌症等健康问题。
广告飞利浦首席执行官 Roy Jakobs 表示：“患者安全和质量仍然是飞利浦整个公司的首要任务。
'解决伟康召回对我们的患者和客户造成的后果是一个重点关注领域，我承认并为由此造成的痛苦和担忧表示歉意。
“我们完全致力于遵守同意令，这是重要的一步，并提供了明确的前进道路。”
对于该公司来说，这是一个重大挫折，该公司是睡眠设备市场的领导者，预计该市场的价值将从 2021 年的 50 亿美元增长到 2030 年的 72 亿美元。
FDA 则表示：“在签署并向法院提交最终协议之前，我们无法进一步发表评论。”
飞利浦在 2021 年的一次召回中召回了数百万台双水平气道正压通气 (Bi-Level PAP)、持续气道正压通气 (CPAP) 和机械呼吸机。出于同样的原因，呼吸机设备中用于抑制机器声音的泡沫会降解并进入气道，从而带来患癌症的风险。
泡沫颗粒可能会引起呼吸系统的刺激和炎症，这对于患有肺部疾病或粪便的人来说尤其危险r 心肺功能。
接触变质的泡沫还会引起炎症反应、头痛、哮喘以及对其他器官（例如肾脏和肾脏）的不良影响。肝脏，包括“有毒致癌作用”。
召回的 CPAP 机器中的泡沫是用聚酯基聚氨酯制成的，这种聚氨酯被发现会降解成更小的颗粒，并且用户可能吸入的有毒气体。
除了可能导致哮喘、呼吸道感染和器官损伤之外，这种泡沫还与肺、膀胱、肾、乳房、胃、肝脏、甲状腺癌和血癌，例如白血病和非霍奇金淋巴瘤。
飞利浦伟康记录了许多与在向熟睡的人输送空气的机器部分发现黑色碎片或颗粒有关的投诉。
还有报告称出现各种症状，如头痛、上呼吸道刺激、咳嗽、胸闷和鼻窦感染。
飞利浦目前面临 700 多起诉讼，指控其产品导致用户患上癌症和其他健康问题。其中一起诉讼来自堪萨斯州本地人罗伯特·迪克斯 (Robert Dix)，他于 2022 年 4 月对飞利浦提起诉讼。
迪克斯先生于 3 月份服用处方药并购买了一台飞利浦 CPAP 机器2016 年，但后来遭受了伤害，“包括呼吸系统受损、细胞损伤、DNA 损伤和肺癌”。
飞利浦表示，自 2021 年召回以来，它一直在对其 CPAP 机器进行测试，并且使用这些设备“预计不会对健康造成明显损害”
去年秋天，飞利浦在一项集体诉讼中达成了 4.79 亿美元的部分和解协议，该诉讼涉及设计缺陷，导致致癌泡沫斑点进入人体。
随着年龄的增长，睡眠呼吸暂停变得更加常见，并且男性比女性更多地出现这种情况。
大约 3% 的正常体重人群会出现这种情况，但影响超过 20% 的肥胖人群。
患者整夜每小时打鼾、窒息和喘息 20 至 30 次，结果不知不觉地反复醒来，这意味着身体没有得到足够的休息。
< p class="mol-para-with-font">为了测试睡眠呼吸暂停，睡眠专家会将一个人连接到监测睡眠时呼吸模式和血氧水平的设备，这通常称为睡眠研究。当呼吸一次停止 10 秒或更长时间时，血液中的含氧量会下降，从而增加以后患高血压、中风和心脏病的风险。
召回的飞利浦呼吸机
飞利浦伟康 - 某些呼吸机设备
2021 年 4 月 26 日之前制造
Trilogy 100、Trilogy 200 和 BiPAP A30/A40 系列设备型号
产品代码：1076581、1076582、1076583、1111145、1111171、AU1054096
飞利浦伟康 - 某些CPAP 和双水平 PAP 设备
2021 年 4 月 26 日之前制造
E30 （紧急使用授权）、DreamStation ASV、DreamStation ST AVAPS、SystemOne ASV4、C 系列 ASV、C 系列 S/T 和 AVAPS、OmniLab Advanced+、SystemOne（Q 系列）、DreamStation、DreamStation Go
产品代码：133792、209934、235674、257012、257013、295664、285420、327227、335508
请务必尽快在支持网站 www.philips.com/src-update
飞利浦将写信给受影响的消费者，注册您的设备。用户和护理人员应查看客户信函中提供的有关受影响设备持续使用情况的信息。
如需了解更多信息，请联系飞利浦支持热线 1800 009 579。
来源：产品安全
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