华盛顿消息：澳洲医学检测公司Ellume的第一个不需要处方的快速居家新冠测试赢得了美国监管机构FDA的批准。
这家位于布里斯班的公司在澳洲东部时间周三获得了美国食品药品监督局（FDA）的紧急应用批准，可以销售这种柜台直接可以买到的测试包。
FDA负责人Stephen Hahn将这个批准称赞为“新冠测试的一个里程碑”。
和疫苗一起使用的话，卫生专家相信，快速居家测试将会是一个能够有效控制大流行的工具。
“通过批准一个无需处方的测试，FDA允许它直接在药店一类的渠道销售，病人可以直接购买，用棉签从鼻孔中取样，运行测试并且在20分钟内得到结果”，Hahn在声明中说。
参议院卫生委员会主席Lamar Alexander也说，“这是一个真正的新冠测试里程碑”。
Ellume的CEO和创始人Sean Parsons在该公司布里斯班东部的实验室中。
美国目前每天测试两百万人，但是卫生专家称测试量应该更高。在美国很多地区，测试结果要好几天才能得到。
研究表明，Ellume的测试能够在有新冠症状的人群中识别96%的阳性样本，和100%的阴性样本。
在无症状的人群中，该测试能够识别91%的阳性样本和96%的阴性样本。
Ellume称，该公司准备在2021年1月份每天发货10万套测试，并在2021年上半年在美国交付两千万套测试包。
该测试能够用于任何大于两岁的人，并且在智能手机上给出结果。
这间公司之前从美国政府得到了3千万美金的资助来开发此测试包。
Ellume的创始人和CEO说“我们数月以来狂热的工作就是为了开发出这个居家测试，所以看到努力工作得到了成果，真是令人开心的事。”
他说公司将主要关注于美国而不是像澳洲一样病毒已经得到相当程度的控制的国家。
“我们的技术最适合于在医疗系统很难满足需求的地方使用，”他说。
“当我们的供应量能够满足美国全部的需求后，我们会着眼于其他国家，但是现在所有的努力都是为了美国。”
Parsons在2010年猪流感疫情中工作后，创立了Ellume，并且之后发明了第一个居家流感测试包。
该公司有大约200名雇员，大部分都在澳洲。
https://www.smh.com.au/world/nor ... 0201216-p56nt5.html
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lz翻新闻能否去这里登记一下啊？害我撞车
https://www..com.au/bbs/ ... 533931&page=509
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登记了啊，15243楼
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澳洲为全球新冠控制做出了自己的贡献，棒棒的！
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啊！！！！
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厉害了我的澳洲！
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太好了
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记得年初有报道，一开始核酸测试误差率比较高，很大原因就是因为取样不规范造成的。自己在家用棉签取样，和医院捅进去那么深比，估计准确率会很感人。
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刚看了abc的新闻，这个并没有在澳洲获批。美国的也是属于紧急获批使用。
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不吹牛逼，只看事实
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对的，澳洲目前测试量足够，医院也完全应付得来，这个东西并不能帮国家省钱省事。
我觉得澳洲也没有紧急批准的必要。不妨让人家先用，用完这个东西到底多有效，能不能帮medicare省钱就都知道了，再正式审批不迟。
之前的抗体测试成功率到70%就很不错了，再之前中国出口到欧洲的抗体测试成功率也不行，澳洲公司能够做出来这个，还是真的不错的。
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好消息，早发现，早治疗。
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很好的消息
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厉害了我的村！
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太棒了！
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产能能马上供美国，然后供欧洲就够了
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这个牛
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在澳洲推广吧
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几年前拿到了Ellume的offer。最后闲人家公司小，整天搞便携检测设备没有市场，又不给我wfh，于是没去。
没想到现在成热搜了，这个月就有两个同事跳槽过去。
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你这是49年未入共军啊！
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