制药公司Amplia Therapeutics粘着斑激酶(FAK)抑制剂进入1期临床
2021-03-17 00:27:51 (AET) by Winson Su
制药公司Amplia Therapeutics Ltd（ASX：ATX）宣布，其专有粘着斑激酶（FAK）抑制剂AMP945的1期临床试验中开始进行多剂量（MAD）研究。
制药公司Amplia Therapeutics Ltd（ASX：ATX）宣布，其专有粘着斑激酶（FAK）抑制剂AMP945的1期临床试验中开始进行多剂量（MAD）研究。
Amplia在健康志愿者中进行1期临床试验旨在研究AMP945的安全性和耐受性概况以及人类受试者的许多药物参数。首次开始对AMP945进行单次上升剂量（SAD）研究，从而在给受试者单剂量药物后对其进行密切监测。 SAD研究即将完成，尚未发现与单剂量AMP945递增给药有关的安全性或耐受性问题。根据到目前为止情况，Amplia现在已开始进行多重上升剂量（MAD）研究，本周将对首批受试者进行给药。在1期试验的此阶段中，将在7天内向3组受试者采用不同剂量的AMP945。 SAD和MAD研究的数据将帮助确定合适的AMP945剂量，以在预计于2021年底开始的患者的2期临床试验中进行评估。
除了研究AMP945的安全性和耐受性外，还设计了1期临床试验来研究食物对AMP945吸收的影响，确定药物的代谢动力学，并探索该药物在人体内抑制FAK酶的能力。有关食品对药物吸收影响的研究已于1月完成，目前正在分析该研究的数据。确定人体内对FAK的抑制作用的数据将作为MAD研究的一部分收集。
Amplia首席执行官John Lambert表示：“我们很高兴能够根据迄今为止在SAD研究中看到的积极数据，将AMP945推进我们的MAD研究。 AMP945是FAK酶的非常特异的抑制剂，几乎没有脱靶活性。迄今为止，我们在SAD研究中看到的出色的安全性与我们之前的非临床研究中的数据一致。到目前为止，我们从试验中看到的数据使我们感到非常鼓舞，并期待在2021年第二季度报告该1期临床试验的总体结果。”
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消息来源：
公司公告：Amplia Initiates Multiple Dose Study of AMP945
公司 医疗，生物科技和健康 ATX
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