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Incannex (IHL) 季度报告:推进6种FDA药物开发计划和在美国双重上市

2021-04-29 02:47:32 (AET) by Ring Zhang

临床阶段药物开发公司Incannex Healthcare (ASX:IHL)今天发布了截至2021年3月31日的三个月的季度活动报告,详细介绍了其针对广泛性焦虑症、阻塞性睡眠呼吸暂停、颅脑外伤以及三种炎性疾病的多种专有药物开发计划,以及在美国双重上市的进展。

临床阶段药物开发公司Incannex Healthcare (ASX:IHL)今天发布了截至2021年3月31日的三个月的季度活动报告,详细介绍了其针对广泛性焦虑症、阻塞性睡眠呼吸暂停、颅脑外伤以及三种炎性疾病的多种专有药物开发计划。

公司针对药用大麻和迷幻药疗法有六个符合美国食品药品监督管理局(FDA)的开发计划,并且鉴于北美投资者对大麻素药物和迷幻药疗法的兴趣日益增加,公司正在推进其在美国的双重上市计划。

IHL股价今日高开高走,涨幅达6.25%。

广泛性焦虑症

在本季度中,Incannex推进了其2期随机双盲主动安慰剂对照临床试验,以评估psilocybin加上辅助心理疗法在治疗广泛性焦虑症(Psi-GAD-1)中的安全性和有效性。

这项设计72位焦虑症患者“世界第一”研究将与莫纳什大学联合进行。公司透露,该试验将包括治疗方法和研究设计方面的重大创新。

此外,IHL正式聘请FDA申请专家Camargo Pharmaceuticals LLC与Incannex和Monash University合作,以编写与FDA召开预研究新药申请会议(PIND)所需的预研究新药信息包。

IHL-675A作为多用途药物,包括三个适应症

在与FDA成功进行PIND会议之后,IHL确认将开展临床计划开发针IHL-675A的三种适应症,分别是肺部炎症、炎症性肠病和类风湿性关节炎,从而释放出该候选药物成为一种多用途药物的潜力。

IHL-675A所针对这三种适应症的全球市场总规模每年超过1250亿美元。

IHL-675A是将大麻素(CBD)和羟氯喹(HCQ)结合起来的候选药物。之前IHL所进行的多项体内研究获得大量临床前证据,表明候选药物与单独服用CBD或HCQ相比,对由过度炎症引起的各种疾病具有更强的抗炎作用。

目前,IHL正在设计第一阶段临床试验,若取得成功,结果将成为预研究新药信息包的一部分。

IHL-42X用于阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)

在本季度中,IHL在其2期临床试验中已开始向阻塞性睡眠呼吸暂停患者给药IHL-42X。主要终点是与基线水平相比,呼吸暂停低通气指数(“AHI”)的降低程度,AHI是用于衡量睡眠呼吸暂停严重程度的指数。

试验由Terry O’Brien教授主持,正在维多利亚州Alfred Hospital医院进行。

Incannex的专有配方IHL-42X是一种组合药物,其中包含屈大麻酚(Dronabinol)和其他药物成分,这些成分经专门配制,可改善在夜间睡眠。

此前,美国Northwestern University进行的临床研究已提供足够临床证据,证明屈大麻酚可以显著改善患者的AHI指数。

OSA是一种非常普遍的疾病,不仅会影响生活质量,还会影响长期的心血管和脑血管健康。然而,目前尚无可用于其治疗的药理产品。因此,董事会认为试验积极结果将是公司的主要价值驱动力。

IHL-216A用于颅脑外伤

IHL进行的第六项药物开发计划是评估IHL-216A的神经保护能力,以减少神经性损伤、神经发炎和外伤性脑损伤(TBI)造成的缺陷。

IHL-216A包含CBD和异氟烷,这些成本在降低外伤性脑损伤方面具有协同作用,胜过单独服用CBD,且副作用减少。

在三月,Incannex与莫纳什大学神经科学系的创伤小组合作,就IHL216A的神经保护能力进行了广泛的体内研究。这项研究是药物注册所需的关键人体试验的前身,无需人体概念验证研究,从而节省了开发程序的时间和费用。

双重上市计划

在三月份的季度中,IHL已任命美国顾问,以响应北美投资者对大麻素药物和迷幻疗法的日益增长的兴趣。

在向美国银行和机构介绍之后,IHL获悉美国投资者的兴趣主要集中在IHL的药物开发活动及其迷幻药物计划上,公司称这 “与FDA对IHL-675A在PIND会议的指南——即成为多用途药物的指引,高度相关。”

截至2021年3月季度末,Incannex在银行持有的现金为1,040万澳元,来自客户的现金收入为638,000澳元,与前两个季度的业绩持平。

信息来源:IHL澳交所公告

公司 推广 IHL

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