Imricor (IMR) 的心脏消融手术设备正在推进FDA和TGA的注册
2021-04-29 05:38:09 (AET) by Ring Zhang
医疗设备生产商Imricor Medical Systems（ASX：IMR）发布其截至2021年3月31日的季度报告，为投资者提供MRI引导心脏消融产品推广进展、财务和运营表现。
医疗设备生产商Imricor Medical Systems（ASX：IMR）发布其截至2021年3月31日的季度报告，为投资者提供其领先MRI引导心脏消融产品推广进展、财务和运营表现。
公司报告该季度客户现金收入为23.4万美元，期末持有2068万美元，在相同支出水平下可用资金估计可支撑5.1个季度。
IMR过去三个月股价:
随着欧洲大多数国家/地区针对新的疫情爆发重新启动COVID-19措施，Imricor确认已放慢其iCMR Lab推出计划。此外，由于德国和荷兰采取了最新的封锁措施，莱比锡心脏中心（Leipzig Heart Centre）和马斯特里赫特大学医学中心（Maastricht University Medical Centre）等公司的合同伙伴均再次暂时停止了手术服务。
公司预计，德国封锁措施将一直持续到今年6月，而荷兰将在下周开始放宽限制。尽管有这些限制，Imricor仍与合同站点紧密合作，以在允许的情况下尽快进行安装、培训和开始应用设备。目前，Imricor拥有9个签约站点，并透露将于第二季度重新开始签署新协议，并在21财年下半年加速。
此外，公司正在为其心脏消融产品推进美国食品药品监督管理局（FDA）战略的实施。在与FDA举行了第三次新设备提交前会议后，公司对临床计划的研究设计充满信心，计划预计将于今年7月开始。
在澳大利亚，Imricor已经任命本地专家Regional Health Care Group（RHCG）协助促进TGA批准。作为服务协议的一部分，RHCG将成为Imricor消耗品在澳大利亚和新西兰的独家经销商，也是Imricor固定设备的非独家经销商。
扩大除心脏消融外的适应症一直是公司的首要任务。Imricor目前正在研究和开发可操纵的鞘管和经隔膜的针，这些设备将能够通过心房间隔进入心脏的左侧，以进行一些更复杂的手术。预计这些产品将在2021年准备好进行临床试验。
同时，Imricor诊断导管的开发计划进展顺利，目标是在2021年末或2022年初进行商业发布。
信息来源：BUSINESS UPDATE AND MARCH 2021 QUARTERLY APPENDIX 4C
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