澳洲肿瘤治疗公司Imugene接连斩获两项FDA IND批准

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肿瘤治疗公司Imugene接连斩获两项FDA IND批准

2021-12-12 23:47:48 (AET) by Edward Zhang

肿瘤治疗公司 Imugene(ASX:IMU)已获得两项美国食品和药物管理局(FDA)的新药临床试验申请(IND)批准,启动旗下溶瘤病毒疗法候选药物VAXINIA (CF33-hNIS, HOV2)的一期临床试验,以及免疫疗法候选药物HER-Vaxx的新二期临床试验。

澳股资讯平台 - 61 Financial 12月13日讯】肿瘤治疗公司 Imugene(ASX:IMU)周一发布公告称,其已获得美国食品和药物管理局(FDA)的新药临床试验申请(IND)批准,以启动旗下溶瘤病毒疗法候选药物VAXINIA (CF33-hNIS, HOV2)的一期临床试验。

这使得Imugene能够在一项针对多个实体瘤类型患者的MAST(转移性或晚期实体瘤)研究的一期临床试验中开始招募患者并给药。

公司认为,旗下VAXINIA OV研究的开始对于临床医生治疗面临实体肿瘤挑战的患者来说是一个重要的里程碑。除此之外,这也是该公司向前迈出的关键一步,将推动其继续开发Imugene的临床和商业潜力。

Imugene周一在另一份公告中宣称,其还获得另一项FDA IND批准,以启动旗下免疫疗法候选药物HER-Vaxx的新二期临床试验。

对于公司而言,这意味着Imugene可以开始在her2/neu受体过表达局部晚期或转移性胃癌的研究中招募患者并给药。

Imugene董事总经理兼首席执行官Leslie Chong表示:“Imugene从FDA获得HER-Vaxx的IND批准是向前迈出的又一重要一步。能够同时为我们的项目实现两个IND,这对团队来说是一个杰出的结果。”

Imugene Limited(ASX:IMU)是一家总部位于澳大利亚墨尔本的临床免疫肿瘤公司。该公司开发基于模拟抗原的免疫疗法,以对抗经过验证和新的肿瘤目标。根据12月初的更新,Imugene股价还将在本月季度再平衡时加入S&P/ASX 200指数(ASX:XJO)。

公司股价今日早盘高开。截止发稿,股价上涨0.97%至0.52澳元。

【更多IMU公告和股价走势请点击IMU个股页面】

消息来源:

公司公告FDA IND APPROVAL FOR THE PHASE 2 CLINICAL TRIAL OF HER-VAXX

公司公告FDA IND APPROVAL FOR ONCOLYTIC VIROTHERAPY VAXINIA

公司 IMU
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