澳洲近20种快速检测产品获药监局批准!灵敏度超95

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【华人网1月5日编译报道】据7NEWS消息,随着澳洲确诊病例不断增长,检测站工作已经饱和,数百万澳洲人开始使用快速抗原检测盒。

澳洲药监局已经批准了十几种可以使用的快速抗原检测产品,并根据临床灵敏度进行了分类。

澳洲政府对这些产品的性能要求与世界卫生组织盒欧盟委员会发布的技术标准一致,要求临床灵敏度至少能达到80%。

快速抗原检测的灵敏度给予阳性百分比一致性,即使用者与通过核酸检测确诊者的比例,理论上来说灵敏度与准确性成正比,灵敏度越高假阴性的可能性就更低。

目前获批产品的灵敏度分为三类,分别是可接受的灵敏度,阳性百分比一致性高于80%;高灵敏度,阳性百分比一致性高于90%;超高灵敏度,阳性百分比一致性大雨95%。

传染病专家Paul·Griffin表示最好使用自己能买得到且买得起的性能最高的快速抗原检测产品,但他也表示全澳缺货的眼下如果找不到特定产品也不要紧张:“无论做什么检测,总比不做要好,如果只能拿到低灵敏度产品,可以尝试连续几天内多次检测。”

药监局认证产品清单:

超高灵敏度:

All Test SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test (Nasal Swab) (ICOV-502H) Self-Test - Nasal swab

LYHER Novel Coronavirus (Covid-19) Antigen Test Kit (Colloidal Gold) Self-Test - Nasal swab

OnSite COVID-19 Ag Self Test - Nasal swab

Panbio COVID-19 Antigen Self-Test - Nasal swab

Rapid SARS-COV-2 Antigen Test Card Self-test - Nasal swab

V-Chek COVID-19 Antigen Saliva Test - Saliva

高灵敏度:

All Test COVID-19 Antigen Rapid Test (Oral Fluid) Self-Test (ICOV-802H) - Oral fluid

Hough COVID-19 Home Test - Nasal swab

JusChek SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test (Nasal Swab) INCP-502H Self Test - Nasal swab

JusChek COVID-19 Antigen Rapid Test (Oral Fluid) ICOV-802H Self Test - Oral fluid

My Covid Test Antigen Rapid Test (Oral Fluid) (ICOV-802H) Self-Test - Oral fluid

Orawell COVID-19 Ag Rapid saliva test device (Self-test) - Saliva

RightSign COVID-19 Antigen Rapid Test Cassette (Nasal Swab) - Nasal swab

TESTSEALABS COVID-19 Antigen Test Cassette - Nasal swab

可接受灵敏度:

CareStart COVID-19 Antigen Home Test - Nasal swab

Ecotest COVID-19 Antigen Saliva Test kit (COV-S35Pen) - Saliva

InnoScreen COVID-19 Antigen Rapid Test Device (Self Test) - Nasal swab

SARS-CoV-2 Antigen Self Test Nasal - Nasal swab


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