澳洲涉非法进口自检试剂盒,澳企业被重罚$1.3万(图

在澳大利亚


维州企业TCF Trading Co Pty Ltd因非法进口新冠肺炎快速抗原检测试剂盒,收到了一张巨额罚单,罚款1.332万澳元。

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(图片来源:9号台)

9号台报道称,澳洲药品管理局(TGA)在边境缴获了一批快速抗原检测试剂盒,连夜发出了该罚单。

TGA表示“估计对该企业的财务影响高达100万澳元。”

据称,该公司进口的这批试剂盒有7万套,但其在进口时没有获得注册登记(Australian Register of Therapeutic Goods,ARTG)。

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(图片来源:9号台)

TGA表示,像试剂盒这样的产品,在澳洲上市之前必须获得注册登记,除非有豁免。但到目前为止,管理机构还没有对进口或供应未经批准的快速抗原试验的治疗性商品给予特别豁免。

该局要求任何怀疑自己购买了未经认证的试剂盒的人员向其报告,报告网址:http://www.tga.gov.au/report-perceived-breach-or-questionable-practices

TGA在声明中表示:“任何进口作商业供应的快速抗原检测试剂盒必须是为澳洲市场制造和批准的产品,而非平行进口货品。”

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示意图(图片来源:网络)

该局补充说,只有获得认证的供应商(赞助商)才可提供商业供应产品。

“进口前,试剂盒必须获得注册登记。”

TGA列出了澳洲批准的快速抗原检测试剂盒提供商,可点此前往该局官网查看>>

(Ruby)

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