治疗用品管理局本周临时批准Spikevax疫苗在较小年龄组使用后，6至12岁的儿童将很快有资格使用莫德纳COVID-19疫苗。
虽然TGA已批准，但最终批准必须由国家疫苗咨询机构，即ATAGI（澳洲免疫技术咨询小组）做出。
此前，12岁及以上儿童已在2021年9月获准接种莫德纳疫苗。
TGA建议年小年龄组使用较低的剂量，0.25毫升。 12岁及以上的用量为0.5毫升。
TGA发表声明说，该批准是基于在美国和加拿大对4000多名儿童进行的临床试验的数据。
该研究发现，这组儿童的免疫反应与符合条件的较大年龄组相似。
临床试验发现，儿童的大多数副作用是短期的，包括注射部位的疼痛、发红或肿胀、疲劳、头痛、发烧和肌肉疼痛。
整个接种过程将包括两剂0.25毫升的疫苗，间隔至少28天——与其他年龄组接种莫德纳疫苗的间隔相同。
莫德纳是现有的第二种可用于12岁以下儿童的疫苗，此前辉瑞疫苗在去年年底被批准用于5岁及以上儿童。
TGA对莫德纳的批准有效期为两年。
http://www.abc.net.au/news/2022 ... six-older/100839360
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4000多名儿童进行的临床试验的数据
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