WFL旗下膝关节止痛贴产品完成美国FDA注册
2022-04-26 00:33:50 (AET) by Stephanie Wang
健康及美容公司Wellfully Limited (ASX: WFL) 今日宣布其Swisswell Knee Patch? （膝关节止痛贴）已在全球最大的止痛贴片市场美国成功注册为医疗器械产品，自 2022 年 4 月 22 日起生效。公司现在将能够推进现有的合作，并与美国市场的新合作伙伴和分销商进行接触。
健康及美容公司Wellfully Limited (ASX: WFL) 今日宣布其Swisswell Knee Patch? (膝关节止痛贴) 已在美国FDA成功注册为医疗器械产品，自2022年4月22日起生效。
北美是最大的局部止痛产品市场，占全球止痛贴片市场的36%，预计2026年将超过94亿美元。将Swisswell Knee Patch?注册为医疗器械可以在市场中明确声明其经证实的医疗效用，显著增加与美国潜在药房合作伙伴中的推广机会，并进一步补充了现有的欧盟医疗和化妆品器械注册。Wellfully现在能够推进已经建立的合作，并进行更广泛的在营销和分销活动，与美国市场的新合作伙伴和分销商接触。
公司将利用FDA的注册，以及之前在欧洲市场的EUDAMED医疗器械注册和CPNP化妆品器械注册，支持包括英国和澳大利亚在内的其他重要市场的必要监管批准。
SWISSWELL Lubricen?膝关节止痛贴
SWISSWELL Lubricen?膝关节止痛贴是一款缓解膝关节疼痛的产品，旨在减少传统止痛药长期使用所带来的有害副作用。Lubricen?膝关节贴片采用无药物配方和嵌入Wellfully抗磁成分传递技术，通过皮肤屏障和膝关节周围的组织传递关键活性成分，疼痛缓解得到临床验证。
Swisswell Knee Patch? (膝关节止痛贴) 最初于2021年8月通过DTC（直接面向消费者）销售渠道推出，首批产品已经收到消费者积极的初步反馈，同时也受到潜在行业合作伙伴的浓厚兴趣。截至 2021 年 12 月，公司已在多个市场启动了多项初步合作的评估。
WFL三个月股价走势：
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信息来源：
Wellfully Limited (ASX: WFL) 2022年4月26日澳交所公告：Swisswell Knee Patch Registered as a Medical Device in USA
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