澳洲被指未提供安全及有效性数据,澳快检试剂制造商被重罚$10万,商品在Woolies及Coles均有售(组图)

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《悉尼晨锋报》6月23日报道称,快检试剂供应商Hough Pharma被指未能提供安全性及有效性数据,以及未按照要求提供售后服务,被重罚10.6万澳元。 报道称,Hough Pharma的快检试剂在Woolworths及Coles均有售。

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TGA在一份声明中表示,Hough Pharma未能按照要求提供三款快检试剂的安全性及有效性数据。

而且根据相关规定,Hough Pharma必须在每周一至周日的上午9点至下午7点提供电话及线上售后服务,但该公司也被指违反了这一规定。

TGA在一份声明中表示:“这一合规行动提醒各医药公司,必须认真履行自己的义务。”

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(图片来源:《悉尼晨锋报》)

Hough Pharma的总经理Jackson Hough则通过电子邮件告知《悉尼先驱晨报》和《时代报》称,该公司一直在向监管机构提供相关数据。

“Hough Pharma不断向TGA提供各种数据,证明我们的产品能够有效检测新冠病毒及其变体。而且,我们有一个1800开头的热线电话,每周七天为客户提供支持。”

报道称,Hough Pharma的产品依然可以在澳洲正常销售,但TGA也警告其他供应商,必须认真遵守相关规定。

《悉尼先驱晨报》报道称,TGA一直在评估各种检测数据,确保市面上售卖的快检试剂符合要求。

(实习:Bolling)

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