新西兰新冠疫苗获批准!总干事:“16岁以上可接种”


在新西兰 目前,北岛中部一个大型锯木厂正在寻找来自中国的投资者。 此前,Taupo区议会和新西兰贸易发展局提出“大型工厂”的概念,正在寻找合作投资方。Taupo在中国的姐妹城市是苏州。区 网1月19日报道 援引NZ Herald消息 近日,中国政府向含新西兰资深农业科学家Dr Phil Rolston在内的7名外籍科学家和1个外国组织颁发了国际科学技术合作奖(Technology Co-operation Award )。 Dr P


药品监管机构Medsafe决议暂时同意将在新西兰运用辉瑞/BioNTech疫苗(Comirnaty),该决议是在对疫苗的安然性、有效性和质量进行了严厉评价后作出的。

312744539161381

在一份结合声明中,卫生部总干事Dr Ashley Bloomfield和Medsafe集团经理Chris James概述了评价中触及的流程。

Dr Bloomfield说:“Medsafe从11月末尾评价辉瑞/ BioNTech提供的临床数据,在周末和圣诞节时期也不中缀地进行义务。”

“数据是在评价进程傍边转动提供的,从而简化了评价并可以在及时获批的同时不影响严厉的疫苗检讨。”

“我想强调的是,每一个步骤都经过仔细的斟酌,同意是在经过严厉评价挨次后作出的,评价挨次是新西兰进行一切药品相关决策中不成或缺的一部份。”

Chris James说,Medsafe需求确保该疫苗在新西兰环境中运用时可以安然有效,且保证高质量。

James说:“评价包括三个关键方面:疫苗的有效性、安然性以及毕竟的消费数据。”

“斟酌了一切数据后,我们完成了收益风险评价,这使我们可以在疫苗的收益与任何已知风险(例如反作用)之间获得平衡。我们曾经必定能够会有一些细微的反作用,例如手臂疼痛和头痛-这些在其他疫苗中其实不稀有。”

“我们还希望确保公司可以消费高质量的疫苗,并且一切批次均分歧保证高质量。”

“Medsafe的评价已于昨天(2月2日)提交给药物评价咨询委员会(MAAC)进行审查,因而该委员会可以向Medsafe提供建议。 MAAC由来自新西兰各地的一系列行业专家组成,并举行了长达六个小时的会议,以帮助Medsafe做出决议。”

 “MAAC支持Medsafe的建议,赞同辉瑞/ BioNTech疫苗的暂时同意。”

“疫苗的暂时同意允许我们为疫苗公司加上条件。”

“Medsafe已为辉瑞和BioNTech疫苗的同意规则了58个条件。”

“其中有52个触及要求公司提供其他制造数据,例如,在扩展制造范围时的制造数据。其中六个条件与其他临床信息有关,例如来自临床实验的定期更新,并确保我们收到来自世界各地的有关安然性成绩的任何信息。”

“Medsafe的义务不止于此。与一切药品和疫苗一样,我们将监控新西兰疫苗的运用,例如分析暗藏的反作用。Medsafe的网站将提供有关辉瑞和BioNTech疫苗的最新发布信息。”

“这将包罗药物数据表,其中包罗有关疫苗的一切已知信息,包罗成份的完全列表。专为消费者量身定制的信息也将发布。”

Dr Bloomfield也对新西兰人在疫情时期的努力表示认可。

“这项暂时同意很大程度上是应对新冠中新篇章的末尾,我想向新西兰人保证,我们还将对一切后续疫苗应用一样严厉的规范。”

“疫苗接种是我们延续应对这类病毒关键的下一步。这也是认可新西兰报酬对立疫情所做的使人难以置信努力的好机遇。”

“还有更多义务要做,我们还没有走出困境-但是辉瑞和BioNTech疫苗的暂时同意是一个重要的里程碑。”

别的,Dr Ashley Bloomfield表示,新冠疫苗需求16岁以上的人材人不知可以接种。

痛心!近50头领航鲸搁浅 已有7头死亡
新西兰新闻

痛心!近50头领航鲸搁浅 已有7头死亡

新西兰更新消息 据DOC发言人Trish Grant称,截至下午三点,已有7头领航鲸死亡。 中午时分,Nelson-Tasman地区,大约有50名海洋医生和有经验的志愿要么已经赶到现场,要么就在前往的路上。他们 ...