新西兰通常耗时数年的疫苗审批,新西兰如何几个月内


在新西兰 目前,北岛中部一个大型锯木厂正在寻找来自中国的投资者。 此前,Taupo区议会和新西兰贸易发展局提出“大型工厂”的概念,正在寻找合作投资方。Taupo在中国的姐妹城市是苏州。区 网1月19日报道 援引NZ Herald消息 近日,中国政府向含新西兰资深农业科学家Dr Phil Rolston在内的7名外籍科学家和1个外国组织颁发了国际科学技术合作奖(Technology Co-operation Award )。 Dr P


  周三(2月3日)下午,总理阿德恩颁布发表,新西兰药监部门Medsafe同意辉瑞版新冠疫苗在新西兰上市,为第一阶段疫苗接种开绿灯。

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那末,下一步新西兰将采取哪些举动?

原文:First Covid-19 vaccine approved for NZ: How did we get here and what comes next?

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DANIEL COLE/AP

在新西兰上市一款新疫苗,并非一件复杂的事。通常来说,从必定需求到获得上市答应,进程可谓艰难,通常需求数年(乃至数十年)的工夫,并且花费数十亿纽币。

但新冠肺炎疫情发生后,政府对药品审批规则进行了修正,这才使得候选的疫苗在短短几个月内获批。

目前,新西兰有4种候选疫苗,分别来自辉瑞(Pfizer/BioNTech)、杨森(Janssen)、牛津大学/阿斯利康(University of Oxford/AstraZeneca)和诺瓦瓦克斯医药(Novavax)。

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TED S WARREN/AP

疫苗如何获批?

作为新西兰的药监机构,Medsafe担当药品安然、评价一切新药(包罗疫苗)的入市要求,确保契合国际规范以及国际对质量、安然性和成效的要求。待批药物只需契合这些规范,Medsafe才会建议同意在新西兰运用。

在新冠肺炎疫情下,Medsafe优先评价新冠疫苗的安然性。现实上,按照新西兰的《药品法》(Medicines Act),有两条同意药品或疫苗上市的途径。

第一条途径是片面同意(full approval,根据药品法第20条),大部份药品走的都是这条途径。

第二条是暂时同意(provisional approval,根据药品法第23条),比如这次获批的辉瑞疫苗。

通常来说,第二种方法适用于严重临床需求或面临公共安康风险、临床数据较少的状况,目的是让急需的药物或疫苗尽早在新西兰上市。

经过暂时同意途径,Medsafe需求设定某些条件,比如限定运用人群、要求对患者进行安康监视以及要求在特按工夫提供其他数据。

暂时同意其实不稀有,每一年的流感疫苗经过这个途径获批。当某些药物充足时,Medsafe也会运用这个方法限时引入替换药物,比如2020年口服避孕药充足。

截至目前,美国和英国都已开启紧急授权挨次,允许疫苗上市,包罗辉瑞和牛津大学/阿斯利康公司的疫苗。

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FRANK AUGSTEIN/AP

下一步怎样办?

获批后,下一步就是实行环节:给谁接种、甚么时分可以接种。

疫情应对部长Chris Hipkins表示,将必定最合适接种辉瑞/BioNTech疫苗的人群,包罗年龄范围。

按照之前表露的信息,边疆义务人员、隔离酒店(MIQ)义务人员、一线医护人员及其家人属于感染Covid-19风险最大的人群,他们将成为新西兰首批接种者。

别的,清洁人员、保安、海关、航空公司雇员以及酒店义务人员都在优先接种范围内。

卫生当局此前曾表示,他们方案从本年二季度末尾(目的是4月份)末尾为一线工人接种,并于本年下半年为大众接种。

Hipkins称,当局希冀在两到三周内完成对边疆工人的疫苗接种。

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