澳洲辉瑞向在澳洲用于12岁以下人群迈出重要一步

在澳大利亚


澳洲药品监管机构已经批准了辉瑞COVID-19疫苗为5至11岁儿童接种的一个关键步骤。

治疗用品管理局(TGA)周三表示,它已经向辉瑞澳洲公司授予了与该疫苗有关的临时决定。

目前,它只被暂时批准用于12岁及以上的人。

TGA在一份声明中说:“这一决定的批准意味着辉瑞公司现在有资格申请更改该疫苗的临时批准,将5至11岁的儿童包括进去。”

“这一决定是该过程的第一步,并不意味着发起人已经提出了变更申请,也不意味着任何此类变更将得到TGA的临时批准。”

辉瑞公司现在将需要提交全面的临床数据。

卫生部长亨特说,这项评估可能在几周内“非常迅速”地完成。

他说,这还需要技术咨询小组ATAGI的绿灯。

辉瑞公司本周表示,该公司已经向美国监管机构提供了试验数据以进行初步审查。

一项包括2268名儿童的两剂疫苗的试验结果显示,安全性和抗体反应都很好。

这家制药巨头还在进行一项涉及6个月至5岁儿童的研究,该研究应在今年年底前得到初步结果。


http://www.sbs.com.au/news/pfiz ... 6-9c05-acb509103e20

评论
非常迅速完成就是走个形式而已?

评论
就等联邦宣布了

评论
英国都没打 澳洲的孩子先做小白鼠

评论
英国批准12-15岁打辉瑞,只能打一针。

评论
No thank you

评论
美国批了吗

评论
让澳洲小孩做白老鼠

评论

同为五眼,澳洲为什么就不能先走一步,为什么每次都要英国当小白鼠?

评论
关注!

美国5-12岁的孩子开始打了吗?

评论
好消息

评论
说是加拿大有的地方都已经先让预约了,就等批了就直接打了。赶快出来打了就送娃去学校,正愁怎么能请假8.9周呢

评论
我有点不放心给我孩子打。

评论

下个月初

评论
還是再觀望一下比較好

评论
老公打完三个月了开始心脏不舒服,我真的不太敢给孩子打

评论
老公打完三个月了开始心脏不舒服,我真的不太敢给孩子打

评论
家长稍微多做点功课, 就不会让12岁以下的小孩打这些紧急批准的疫苗。
除非小孩有潜在疾病非打不可。

评论

同意

评论

请问您先生打完后心脏有不舒服吗?还是三个月以后心脏开始不舒服的?

评论
专家不是说小孩不怕新冠吗?

评论

我觉得挺好的,批准了这个只防重症、减少死亡的疫苗,至少给家长一个希望和选择。至于每个家长怎么判断感染COVID对孩子的严重度和疫苗对孩子副作用的可能,那就是每个家长自己的选择,自己承担结果,不用再继续怨政府,社会可以继续向生活正常化迈进。

另外一个数据是,目前跟踪研究结果是 对COVID人体感染后自然免疫的效果是好过疫苗免疫,在孩子重症和死亡率低的情况下,就看父母是倾向走哪一条路了。

评论
我打完一个月了 心脏刚刚好转 整个一个月都是每天1-2小时心律不齐

评论

29/6打完第二针基本没反应,最近开始不舒服,心跳得非常快,GP开了一堆单子做检查,尚未有结果。

评论

打完三个月以后心脏开始不舒服真不一定是疫苗的副作用,建议尽快看专科医生,明确诊断

评论
我家一个马上11岁,一个马上5岁,11岁的我打算可以打了就打,才12+剂量的三分之一而已,我觉得不会太不安全。人家比她大一岁的都打了三倍剂量。马上五岁那个,我会考虑一下,毕竟在年龄下限。另外,我家有两个75+老人,虽然打了疫苗,还是需要尽量减少接触病毒是机会。孩子打了疫苗,感染几率毕竟会小很多

评论
1. Deferred pediatric Study C4591001 to evaluate the safety and effectiveness of
COMIRNATY in children 12 years through 15 years of age.
Final Protocol Submission: October 7, 2020
Study Completion: May 31, 2023
Final Report Submission: October 31, 2023
2. Deferred pediatric Study C4591007 to evaluate the safety and effectiveness of
COMIRNATY in infants and children 6 months to <12 years of age.
Final Protocol Submission: February 8, 2021
Study Completion: November 30, 2023
Final Report Submission: May 31, 2024
3. Deferred pediatric Study C4591023 to evaluate the safety and effectiveness of
COMIRNATY in infants <6 months of age.
Final Protocol Submission: January 31, 2022
Study Completion: July 31, 2024
Final Report Submission: October 31, 2024


评论


是这打后3个月内都不舒服 还是打了3个月之后才开始不舒服? 那个电视台记者是打后第25天才不舒服致进了医院,是心肌炎还是包心炎。

评论
打完2针3个星期了,感觉心脏越来越舒服,准备去跑个半马

评论

在做检查了,验血没有任何问题,心电图/24小时心电图还没有结果,心脏彩超约在月底,目前来看大概率查不出问题,因为就和我女儿同学的妈妈26/6打完第二针之后的反应一样,心跳快,难受,全身检查但查不出任何问题,她被refer给心脏专科吃了两个月药,没什么进展。
在做检查了,验血没有任何问题,心电图/24小时心电图还没有结果,心脏彩超约在月底,目前来看大概率查不出问题,因为就和我女儿同学的妈妈26/6打完第二针之后的反应一样,心跳快,难受,全身检查但查不出任何问题,她被refer给心脏专科吃了两个月药,没什么进展。

评论

怎么和我的情况一摸一样啊!
也是三个月开始心脏不舒服,昨天GP开了单子验血和做HOLTER AND ECHO, 但要约到2周后了,大概最近心脏不舒服的很多啊

评论

最近才开始不舒服,应该不是心肌炎,验血没问题。

评论

握手,我们GP一向保守,通常都说“没事没事,休息一下就好了”,这回直接给他开了验血,心电图,24小时心电图和心脏彩超,哎。

评论
有两派,都有道理。
一派是“小白鼠"派:这疫苗有各种未知风险,孩子怎么能当小白鼠?
另一派是反对开放: 政府太不负责任了,没有给小孩的疫苗怎么就开放了?
搞笑的是有时候同一个人同时持有上述两种观点。


评论
我六月中打的第二针 被你们一说 也觉得心脏不舒服了 两分钟前还好好的

评论

我这几天什么运动也没做,就躺床上,但没见任何好转
心跳的很重,咚咚咚
稍微一动就心跳加快


评论

美国递交了申请,估计十一月底前会有审批结果

评论

三个月以后心脏开始不舒服,如果是疫苗造成的,那是真的很恐怖!

祝您先生早日康复!

评论

你这明明是给吓得

评论


3个月内还是3个月后,有什么区别呢?每个人的身体反应都不一样,如果出现副作用,那时间也不可能都一样的

评论

这跟看病一样。去医院问医生,你们就负责看病治疗的,为什么不能解决我的问题。医生可能给方案一,可以解决生命危险,有某些严重副作用,例如器官切除。方案二,放射性疗法,但是身体底子不好,很可能撑不到年底。方案三,用点止痛药好好享受最后一程。方案四,保守治疗撑一段时间等特效药研发生产。
但是病人和家属觉得这些都不能算是解决问题,要求从医院出来就活蹦乱跳返老还童。其实人类医疗水平也就那样,现在还有很多慢性疾病,虽然不死人但是很影响生活质量,医生也没有办法解决。例如过敏,痛风,湿疹之类的,更不用说帕金森老年痴呆等等

评论
关于小孩子的疫苗,卫生部长两个月前就催促疫苗公司赶快递交申请给TGA。 卫生部长昨天说了我们有足够的疫苗(这个是重点,买了很多)。当然,他说安全性也是重要的。
看来很多家长愿意做小白鼠,打到身体里的东西是抽不出来的哦。很多家长转不过弯,疫苗不防感染防重症。问题是小孩子重症率极低。不打疫苗不代表一定感染,打了疫苗不代表不感染,心肌炎例子也不少。还是放过小孩子吧。

评论

我老公就坐着不动心跳90+;女儿同学的妈妈躺在床上心跳120,什么都做不了。

评论
关注

评论
看了这个贴子感觉心脏很痛

评论
明年这时候看看有没人发帖说打完疫苗一年后心脏不舒服。

评论

有一个网站,有很多有副作用的人留言。很多人各种测试,验血,根本找不到原因。只能自己多吃维生素,让时间来恢复。希望你能早日恢复。

评论
矛盾

评论
我打完第二针后10天开始心脏不舒服了两天,恢复后现在还会时不时难受,周围还有打疫苗后关节发炎的朋友好几个。

评论
我没打前心脏不舒服,去查了也没查出啥, 现在打完了感觉比以前好了, 这是什么情况

评论
我打之前前列腺不舒服 打了之后感觉好多了 请问这是什么情况

评论

你这是打啥哦

评论

家长要以身作则。身先士卒!

评论

GP推荐吃Q10,谢谢

评论


他们国家的孩子已经先做了covid小白鼠,现在澳洲如果去上学,要么裸奔做covid小白鼠,要么做疫苗和covid的小白鼠

评论


同意你的说法,没有区别,都是有问题的。有的人打疫苗后并不是马上出现心肌炎或心脏不舒服,而是会在几个星期以后或更长时间后才出现,但这种情况通常多数GP都认为和疫苗无关 就不开单让人去检测了,这让人感觉GP在尽量避免麻烦 或避免经由他们承认问题的存在,不知他们是否怕后续手续麻烦 如要他们写report之类的?



评论



12-15岁这个年龄组的一样试验没有做完,FDA就在8月23日正式批准16岁以上的同时,extend了12-15年龄组的 EUA了。

原来我不懂EUA和full approval有什么区别,现在才知道,EUA豁免疫苗厂商的任何责任,所以任何人有选择打还是不打,法律上不可能强制。

评论


评论

你有孩子吗? 那你家孩子先打, 我肯定不会让我家孩子打
我宁可 孩子裸奔, 这疫苗万一若干年后孩子的身体有一点点基因变化, 比如不发育 将来 生娃基因突变 或者生不出 谁知道,而且心肌炎越年轻越危险

评论
小小朋友其实问题不大,打不打疫苗都可 全看各自父母考量


评论


问题是covid也可能导致这些后果啊,而且可能更严重
mRNA疫苗相当于部分covid病毒

所以除非你不让孩子去上学,否则...

评论

都这么久了,还有人信这个,照这个说法,平时吃东西也有这个风险,不要吃快餐了,当然其他餐馆也不要去了,他们的食材可能比疫苗还毒;也不要出去玩了,有可能酒店的洗涤用品让你基因突变;也不要坐飞机,气压变化引起血栓,也不要开车了,出了事故啥都没了

评论

我家娃 回学校上课的 ,但是现在就是可以给他们打疫苗我目前选择让娃 裸奔

评论

是一段时间内短时间快,然后恢复正常。还是比较长一个时期内都比平时偏快呀?

评论

这些是有报道的,而且大约三分之一的新冠患者会有后遗症

不是你说的那些捕风捉影的或者有的没的东西

当然这些报道比较少看到,因为政府不希望人们知道了影响出来做韭菜的情绪

评论
等法国的灭活疫苗怎么还不出来。瑞辉美国都不敢给12以下打。高科技没有验证过

评论

还能越舒服这一说呀,你心脏原来有不舒服的感觉么?

评论

现在数据不少了,各自说法推测都有,需要当事人自己推断决定。

评论

三分之一这个是有前提的,别人是在住院的人里得出的结论。 并不是说只要得了新冠不管轻症无症状或者重症就会1/3后遗症,毕竟80%是无症状轻症不需要进医院的,也就不会包括在这里边。

评论
观望

评论

即使数据来自只有10%的住院的人,也比那位跟什么食物细菌,洗涤用品坐飞机等等之类,相比较差别大多了去了

评论

整体偏快,休息时都90+

评论

多谢回答,希望能尽快康复。

评论

不管什么病只要进了ICU的病人,出来1/3就有可能有后遗症。还有可能还有1/3出不来。

评论

不良食物可以新城代谢排出体外。

疫苗通过血液传输到全身血管,神经,淋巴。。。携带终生,不是一个等级的好吧?

如果疫苗像他们宣传的那么安全,为什么没有任何保险公司接受疫苗后遗症的申保呢?这么保险公司各个猴精,有钱不赚?

评论

打的是辉瑞啊

评论

这个数据可是所有住院的人数来的,比icu不是一个数量级的

评论
这是想吓死我们当父母的吗?
论坛热点
露营男子失踪数日,一起露营的人中出现了阳性病例
对失踪于昆州内陆的男子的搜救工作发生了神转折——曾与他一起露营的人中测出了1例COVID-19阳性。与失踪男子Jeremiah Rivers 一起在昆西南露营的人在周二被当地警察送回
中国80%大麦关税对于澳洲谷物农民和中国消费者来说是双输
去年中国对澳洲大麦征税80%关税,实际上就结束了这个出口贸易。之后澳洲找到了替代市场,例如沙特和墨西哥。但AgFlow和Thomas Elder Markets 的数据显示了失去中国这个
维州乡镇租金比墨尔本还贵,租客一个月都找不到房!竞争太激烈(图)
今年早些时候,Allan Juarez和Oshinie Jayawardana决定从墨尔本Footscray的两居室公寓搬到维州小镇Wangaratta,他们以为搬到乡镇是很容易的事情,结果却发现Wangaratta的租
陆克文:莫里森应在信仰问题上应开诚布公,不该对民众有所隐瞒(图)
本文译自Crikey,仅代表原出处和原作者观点,仅供参考阅读,不代表本网态度和立场。 澳洲前总理陆克文近日在Crikey杂志发表题为《莫里森不该因自己的信仰而遭到攻击,但他
新州科夫斯港遭遇4cm大冰雹,气象局警告强风暴还将持续(图)
据九号台新闻报道,周六下午,科夫斯港遭遇了一场强风暴。有居民拍摄了一段视频,大冰雹本周第二次袭击该地区。气象局(BOM)报告称,该地区出现了4厘米的冰雹和115公里

澳洲新闻

澳洲新闻

麦高恩描述与病毒共存的西澳生活会怎样

澳大利亚西澳州长描述了明年当西澳对被Covid感染的州开放边境后西澳人的生活将是怎样。 这个没有Covid的州今年大多数时候都几乎没有任何限制,6万多球迷挤在一个体育场观看了AFL决赛。 但是 ...

澳洲新闻

西太成为首家强制员工打疫苗的大银行

澳大利亚西太银行集团成为首个要求全澳所有办公室和分行的雇员强制打疫苗的澳洲大银行。 澳洲第二大银行西太周四说他们希望新州,维州和ACT的雇员在12月1日之前完全接种,其他州的雇员在 ...

矿业大亨敦促澳洲和中国缓和紧张关系
澳洲新闻

矿业大亨敦促澳洲和中国缓和紧张关系

澳大利亚矿业大亨Andrew Twiggy Forrest很有信心,如果澳洲和中国可以像成人一样解决问题,那么澳洲可以从与中国的深度冰冷贸易和外交关系中走出来。 这名Fortescue Metals Group主席认为不然的话,后 ...

澳洲新闻

悉尼校长要求家长别给儿童看鱿鱼游戏

澳大利亚悉尼一家小学要求家长别让孩子看网飞热剧,描述“极端暴力和血腥”的《鱿鱼游戏》,因为孩子们在操场上模仿这个游戏。 美国,英国,亚洲和欧洲的学校都对这个韩国电视剧发过类 ...

澳洲新闻

CSL重申生产阿斯利康疫苗的承诺

澳大利亚澳洲科技公司CSL周四说他们致力于到2022年生产5000万剂阿斯利康疫苗的合同承诺。 昨天有媒体报道说由于澳洲对辉瑞和莫德纳疫苗的需求,澳洲将不再生产阿斯利康疫苗。 CSL在简短声明 ...

澳洲新闻

TGA批准首批快速自测试剂在澳使用

澳大利亚澳洲药物监管机构批准了首批Covid-19自测试剂在澳使用。 三种快速抗原测试试剂周四得到TGA批准,将从11月1日起供应全国。 其中两种是口水测试,要求人们往管子里吐口水,而第三种则 ...

澳洲新闻

悉尼男子在室内攀岩时坠落13米身亡

澳大利亚一名男子在悉尼一家室内攀岩俱乐部从13米高空坠落死亡,警方在调查。 周三中午不到救护车接到有人坠落的报告后赶到位于悉尼内西St Peters的悉尼室内攀岩健身房。 急救人员试图救治 ...

阿德莱德停车道车底发现女尸,无可疑
澳洲新闻

阿德莱德停车道车底发现女尸,无可疑

澳大利亚阿德莱德西北一户人家的停车道上发现女尸,在一辆车的车尾底下。 周四早上6:40(注:南澳警方官网说是7:40),警方被召至Pennington 区 Addison Road 。 警方说,住在这个地址的45岁女子当 ...

澳洲新闻

澳洲失业率从4.5%升到4.6%

澳大利亚上个月随着澳洲最大两个州都处于封锁中,又有13万8千个职位损失,高于预测的11万。 全国的失业率从4.5%涨到了4.6%,而参与率从65.2%降到64.5%是失业率没有大幅上升的主要原因。 新州和 ...

澳洲新闻

10月14日ACT新增46例一人死亡

澳大利亚ACT录得新增46个本地病例一人死亡。 Calvary Haydon 养老院的一名住户成为ACT在本轮德尔塔爆发中的第七名死者。而该养老院也已经有六人在疫情中死亡。 在今天宣布的46例中,有16例在感染 ...