澳洲美国食品和药物管理局批准在 Roe v Wade 镇压期间在零售药店销售堕胎药

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美国食品和药物管理局 (FDA) 将首次允许零售药店在美国提供堕胎药,尽管越来越多的州寻求禁止药物流产。

随着乔·拜登总统的政府努力在全国范围内保护堕胎权利,这一监管变化可能会扩大堕胎的范围。

拜登政府部分实施去年的变化,宣布将不再强制要求妇女亲自取药的长期要求。

药店可以开始申请经销流产药米非司酮的认证,与制造它的两家公司之一合作。

如果他们的申请成功,他们将能够在收到经过认证的处方医生的处方后直接将其分配给患者。

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这一变化可以扩大双方的访问实体店和在线药店。

女性可以通过与健康专家的远程医疗咨询获得处方,然后在法律允许的情况下通过邮件收到药片。

FDA 最初表示将在 2021 年 12 月做出这些改变,当时它宣布将放宽对避孕药的一些风险评估和缓解策略 (REMS)。

当地时间周二,该机构在审查了 Danco Laboratories 和 GenBioPro(这两家在美国生产该药物的公司)的补充申请后,最终确定了其变更。

20 多年来,出于安全考虑,FDA 的标签限制了部分专科诊所和诊所的配药。

在 COVID-19 大流行期间,FDA暂时中止了面对面的要求。

该机构后来表示,机构工作人员进行的一项新的科学审查支持放宽访问权限s,与许多长期以来一直表示没有必要限制的医学协会一致。

“根据修改后的米非司酮 REMS 计划,米非司酮及其批准的仿制药可以通过认证进行配药该机构周二在其网站上表示。

Mifeprex 是米非司酮的品牌名称版本,与第二种名为米索前列醇的药物具有多种用途,包括流产控制——在称为药物流产的过程中诱导怀孕长达 10 周的流产。

堕胎权利活动家说这种药丸有安全有效的长期记录,没有过量或成瘾的风险。

在包括印度和墨西哥在内的多个国家/地区,女性无需处方即可购买这种药物以进行流产.

堕胎禁令在美国生效

“今天的新闻是朝着健康公平的正确方向迈出的一步,”计划生育协会主席Alexis McGill Johnson 在一份声明中说。

“能够通过邮件获得您的堕胎处方药或亲自从药房取药,就像任何其他处方一样,是一种试图获得基本医疗保健的人们的游戏规则改变者。”

但是,生产米非司酮仿制药的 GenBioPro 表示,监管变化不会为所有人提供平等的机会

什么是 Roe v Wade?

美国的堕胎权来自 1970 年代一项具有里程碑意义的法院判决,被称为 th e Roe v Wade 案。

抗议者站在最高法院大楼外。阅读更多

堕胎禁令,一些针对米非司酮,自美国生效以来已在十几个州生效最高法院去年废除了 1973 年 Roe v Wade 案的裁决,推翻了终止妊娠的宪法权利。

这些州的妇女可能会前往其他州进行药物流产。

这些州的妇女可能会前往其他州进行药物流产。

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美国反堕胎组织 SBA Pro-Life America 主席 Marjorie Dannenfelser,说 FDA 的最新举措危及妇女的安全和未出生孩子的生命。

“州立法者和国会必须成为反对拜登政府支持堕胎的极端主义的堡垒,”她在一份声明中说。

FDA 的记录显示与米非司酮相关的死亡率病例数很少。

截至 2021 年 6 月,有报道称自该药于 2000 年 9 月获批以来,估计有 490 万人服用了该药,其中有 26 人死亡。

零售药店将不得不权衡是否提供该药,鉴于围绕堕胎的政治争议,并确定他们可以在哪里这样做。

CVS Health 的一位发言人表示,药店连锁店老板正在审查更新后的 REMS,“以确定分发的要求”在禁止销售堕胎药物的州。

美国最大的制药公司之一 Walgreens 的发言人cy chains,表示该公司还在审查 FDA 的监管变化。

“我们将继续使我们的药剂师能够根据联邦和州法律配药,”他们说。

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路透社/美联社


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