澳洲制药公司 MS Health 要求进行药物流产改革

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正在努力通过减少有关谁可以开药方和在哪里可以储存药物流产的监管障碍,使整个澳大利亚更容易获得药物流产。

非营利性制药公司 MS Health – the澳大利亚药物流产背后的私人赞助商——在 12 月向治疗用品管理局 (TGA) 提交了申请,提议扩大有资格开药的健康从业者的数量,并取消重新认证和药剂师注册的要求。

MS 健康管理董事 Jamal Hakim 希望该公司向 TGA 提出的申请将彻底改变全国范围内进行药物流产的方式。” src=

MS Health 总经理 Jamal Hakim 希望公司向 TGA 提出的申请将彻底改变药物流产的方式在全国范围内访问。图片来源:Justin McManus

该公司表示需要改变,因为污名化和官僚监管已经使医疗在澳大利亚很难终止妊娠,让许多人别无选择如何应对意外怀孕。

其他人强调,需要继续严格监管以保证这种做法的安全,并确保药物不能在柜台买到。

“它将成为游戏规则的改变者,”MS Health 的常务董事 Jamal Hakim 说。 “这可能是自 10 年前澳大利亚引入药物流产以来最大的一系列变化。”

MS Health 表示,其提议的变化如果获得批准,可能会在各州和领地围绕堕胎准入进行立法改革.

2021 年,澳大利亚只有 23% 的堕胎是医疗堕胎(换句话说,使用药物终止妊娠)。相比之下,英国为 73%,美国为 39%。英国通过国家医疗服务体系在全国范围内提供药物流产护理,这意味着与澳大利亚不同的是,药物流产通常是免费的,并且可以通过大多数 GP 获得。

“我们现在有足够的证据来证明这一点对药物流产的安全性和有效性的影响,所以现在是消除障碍的时候了,”Hakim 说。

在澳大利亚,只有医生才能开出药物流产药物——米索前列醇和米非司酮的两片疗程,称为MS-2 步骤。法律还要求医生接受特殊培训和注册。

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根据澳大利亚全科医学杂志,2019 年约 35,000 名执业全科医生中只有 1345 名获得认证的处方医生。

Hakim 说数量有限医生选择注册可能是由于围绕堕胎的宗教和政治耻辱、与英国等地相比,澳大利亚采用药物流产的时间较晚,以及全科医生每三年重新培训一次的要求。

尽管可及性的扩大是他们在学术界和临床医生的大力支持下强调,任何监管都不会使孕妇面临重大风险。

詹姆斯库克大学妇产科教授 Caroline de Costa 表示,澳大利亚应该抵制将监管淡化到一定程度MS-2 步骤可在柜台购买。

“我确实认为需要进行一些监督和适当的咨询,以确保该女性没有禁忌症或其他可能的相关医疗因素。”

Sexual Health Victoria 的医疗主任 Kathleen McNamee 博士对此表示同意, 注意到在开药流之前,重要的是要确定该人的怀孕程度并检查是否有异位妊娠——只有医疗保健从业者才能评估这两件事。

“进行流产的人也会需要一些跟进,这最好由开药的医生或他们的诊所来完成。”

McNamee 说,在澳大利亚获得药物流产是一种“邮政编码彩票”,特别是对于那些生活在出于良心拒绝开处方的比例普遍较高的地区和偏远地区。

由于很少有药店配药这一事实使情况变得更糟,因为如果他们想提供药物并且无法提供药物,则必须注册宣传我ts availability。

“要在一个人居住的地方附近找到一名药剂师可能会非常困难。药剂师四处走动,或者所有权可能发生变化,导致出于良心拒绝配药,”McNamee 说。

MS Health 决心像对待任何其他药物一样对待 MS-2 步骤:可在任何药房索取,最好在大约 24 小时内。

MS Health 正在寻求减少对米非司酮的监管,米非司酮是 MS-2 Step 堕胎包的一部分,使它更容易为澳大利亚的每个人所用。

MS Health 正在寻求减少对米非司酮的监管,米非司酮是 MS 的一部分-2 步堕胎包,让澳大利亚的每个人都更容易获得它。Credit:AP

该公司还敦促TGA 完全取消对 GP 的重新认证要求。 Hakim 说,初始培训仍然是了解医疗终止背后的安全过程的必要条件(特别是因为堕胎属于伦理而非大学临床框架),但取消再培训可能会鼓励时间紧缺的全科医生获得资格。

根据 MS Health 的说法,其他医疗保健专业人员应该能够开出药物流产处方,包括护士、助产士以及土著和托雷斯海峡岛民卫生工作者。

“让他们参与其中意味着您实际上可以定制个人的过程,”哈基姆说。 “无论他们在哪个社区,我们都需要能够以文化安全的方式支持他们。”

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这将需要跨州和地区的立法变革。但 Hakim 表示,MS Health 已经与全国各地的卫生部长取得了联系,包括昆士兰州、维多利亚州和南澳大利亚州,他们都表示有兴趣进行改革。

但是 Louise Keogh,健康社会学教授墨尔本大学表示,各州的具体立法是问题的一部分。这位学者表示,澳大利亚将受益于一个旨在简化各州和领地堕胎立法的国家机构。

MS Health 向药物福利咨询委员会提交的最终申请要求授权脚本自动化。目前,医生每次都必须致电委员会以获得授权号码他们希望为 MS-2 步骤提供一个脚本。

“这对临床医生来说是一个真正的麻烦,因为它非常耗时,”Hakim 说。 “电话那头也有反堕胎情绪的例子。”

只要怀孕时间不超过九周,就可以进行药物流产。 Hakim 说,自动化授权脚本将减轻临床医生的一些行政负担,从而让孕妇有更多时间做出明智的选择。

MS Health 现在必须等待 TGA 考虑申请——这可能随时发生2 月到 5 月之间——但 Hakim 说他希望在今年上半年看到进展。

“这些变化消除了障碍,让更多的孕妇能够进行药物流产,而且他们可以更早地进行。他们越早得到它,它就越安全。”

我们联系了联邦卫生部征求意见。


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