澳洲“严重关切” TGA 对具有里程碑意义的裸盖菇素、摇头丸裁决的决策

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在悉尼郊区一个绿树成荫的后院,一位父亲跳进了他的游泳池。

虽然这种无忧无虑的场景似乎很正常,但对于这个提出这个问题的人来说我们使用了一个假名——六个月前这还很不寻常。

那时候,Andrew 因 PTSD 症状和相关的身体疼痛而致残:“我几乎失去了功能,而且对社会或我的家庭没有贡献。”

但这一切都随着一个迷幻疗法的疗程而改变,这个疗程是通过一个地下治疗师在一张俯瞰灌木丛山谷的沙发床上非法服用的。

自从大约 30 年前安德鲁走进伯利角的一场枪击案后,他就一直被闪回所困扰。

“我本来可以每天可能闪回 20 到 30 次……在晚上,这将是关于 8 到 12 种不同图像或气味的不间断噩梦——枪声、血腥味。

“悲惨的是一个可怕的声明。那是一种完全绝望和毁灭的状态。”

现在,经过短短几个月的迷幻治疗,他说他“自从第一次治疗以来没有一天出现症状” .

在安德鲁接受治疗的六个月里,澳大利亚最高医疗监管机构正在评估一项将裸盖菇素和 MDMA(“摇头丸”中的化合物)重新归类为药物的申请。

进入迷幻疗法

在地下治疗中听安德鲁在迷幻药的影响下讲话

一簇金顶蘑菇。阅读更多内容

就在一年前,它否决了一项类似的提案。因此,当它在 2 月决定成为世界上第一个批准这种改变的国家时,甚至连提出它的人都感到震惊。

“我们当时在家里的厨房里,我的一位同事打电话告诉我们,我们真的不敢相信他,”Tania De Jong 说,她所在的组织已向 TGA 提出申请。

“我们只是说,“你……你确定吗?你在开玩笑吗?”然后他说,‘不,这绝对是真的’,然后向我们发送了 TGA 的正式发布公告,它已经印刷了。”

Tania 和她一起经营 Mind Medicine Australia丈夫彼得·亨特。他们组织的多次尝试都被 TGA 否决了。

就在去年 10 月,TGA 裁定没有足够的证据来降低药物的上市时间。但仅仅几个月后,即 2 月,它发生了惊人的 180 度大转弯,并批准精神病学家使用 MDMA 治疗 PTSD 和裸盖菇素治疗难治性抑郁症。

这一举措在精神病学界产生了分歧.这违背了分别针对医生、精神科医生和心理学家的最高机构的建议。 Background Briefing 可以揭示它违背了 TGA 自己的咨询委员会的建议。

“我非常担心这个决定是如何达成的,”一位参与审议的人告诉 Background简报。

那么,是什么导致通常保守的 TGA 在几个月内改变主意?

推动变革

歌剧歌手 Tania de Jong 和她的丈夫 Peter Hunt(前投资银行家)创立了 Mind Medicine 2018 年在澳大利亚,继 2012 年在阿姆斯特丹接受迷幻药治疗后,他们将其描述为改变生活的经历。

该慈善机构的董事会成员包括道德中心老板西蒙朗斯塔夫、前联盟贸易部长安德鲁罗伯和投资银行家 Nicholas Smedley 等人。

Mind Medicine Australia 的第一个申请根据 TGA 咨询委员会的建议,ion 被拒绝了。

该委员会于去年 6 月再次召开会议,审议该组织的第二个更保守的申请。背景简报可以揭示它仍然强烈反对降级。

会议纪要,在信息自由的情况下获得在法律上,揭示委员会对将药物列为药物的保留意见。

"成员们同意该申请中几乎没有其他证据……因此,下调裸盖菇素的主要障碍仍然是缺乏既定的治疗价值。

“成员们表达了一些担忧,包括提案中包含的适应症(难治性精神疾病)的广泛性、缺乏 III 期试验以及与从临床试验环境到临床实践的转化相关的问题。

"委员会同意,在受控医疗环境中转移的风险很低,但指出,与申请人的断言相反,供应链中的其他点存在转移的重大风险。此外,不配药来自药房的会绕过 real-t即时处方监控系统,因此限制了监督和治理。

“世界上任何地方都没有获得批准的含有裸盖菇素的治疗产品。”

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委员会对摇头丸的建议呼应了这些担忧。

委员会还注意到澳大利亚医学协会继续反对推迟安排。

因此,被称为“代表”的秘密 TGA 决策者做出临时安排也就不足为奇了10 月决定继续禁止使用这些药物。

对于大多数药物来说,这将是故事的结局 — TGA 内部人士告诉背景简报,最终决定与临时决定不同的情况并不常见决定。但这一次不同。

在此期间的几个月里,Mind Medicine Australia 加大了宣传力度。

该组织呼吁支持者提交了反对 TGA 临时决定的意见书,超过 3,000 人响应了号召。这是 TGA 在临时决定之前收到的 13,000 多份公开意见的基础上。

TGA 代表指出,来自实际精神病学家或相关组织的意见很少(来自皇家的意见澳大利亚和新西兰精神病学家学院和澳大利亚心理学会支持不降低药物时间表的临时决定)。该代表表示,提交的意见书——主要由 MMA 收集——很简短,而且大多数都没有解决其临时决定中表达的任何保留意见。

TGA 的专家委员会同意这一观点,建议该代表表示,提交的内容“没有发现任何新的或令人信服的证据,而是侧重于强调人类兴趣或哲学观点”。

不过,该代表表示提交的数量是“申请中解决的问题的范围和严重性的合理指标”。

提交活动仅仅是个开始。

Mind Medicine Australia 聘请了新的游说者 - 霍克布里顿,他以与工党政府的亲密关系而闻名 - 彼得说他帮助他们“了解堪培拉的动态”。

当时的组织飞出伦敦帝国理工学院神经精神药理学家 David Nutt 进行路演在东海岸。 Nutt 教授世界领先的研究使他成为迷幻界的名人。

在草药酊剂和有机巧克力品牌赞助的旋风之旅中,他在拜伦湾拥挤的市政厅发表演讲、悉尼、堪培拉和墨尔本。然后是在悉尼和墨尔本的澳大利亚俱乐部与慈善家和利益相关者举行的黑领带活动。

和他一起的是住在悉尼的寡妇 Vanessa,她要求我们只先使用她名字是为了保护女儿的隐私。

Vanessa 的丈夫 o30 年后,佛朗哥在与难治性抑郁症作斗争后自杀身亡——澳大利亚精神医学公司已申请使用裸盖菇素治疗这种疾病。

如果您或您认识的任何人需要帮助:

Lifeline on 13 11 14Kids Helpline on 1800 551 800Beyond Blue on 1300 224 636Suicide Call Back Service on 1300 659 467Headspace 电话 1800 650 890ReachOut at au.reachout.comMensLine Australia 电话 1300 789 978Care Leavers Australasia Network (CLAN) 电话 1800 008 774Head to Health at headtohealth.gov.au

她说 Franco 接受了9 次住院治疗,96 次电击治疗,24 次变磁刺激,并服用了 19 种抗抑郁药。在他的最低点,凡妮莎说他请求她帮助他结束自己的生命。

为了拯救他,凡妮莎不顾一切地考虑了迷幻疗法。虽然 TGA 可以授予裸盖菇素的特殊使用权,但 Vanessa 了解到新南威尔士州卫生部拒绝在临床试验之外授予许可。她唯一的选择是违法或到海外寻求治疗,而 COVID 旅行禁令使这变得复杂。

“我现在担心的是[我们十几岁的女儿],她的精神健康-因为据统计,父母自杀的孩子自杀的风险更高,”她说。

当 TGA 活动开始时,Vanessa 有机会见到了父母人们限制她认为可能拯救她丈夫的药物。

“我只是试图让它变得人性化的一小部分。这些人都坐在他们的办公桌后面,研究,但实际上个人并没有受到它的影响。

“我经常问这些部长、政治家、游说者和任何人的问题——‘你个人是否受到心理健康的影响,你自己或你周围的人?那些说“不”的人,我不知道他们是否真正理解心理健康的真正含义。直到佛朗哥生病,我才真正了解心理健康。然后它让我看到人们正在遭受的痛苦。”

在参观期间,Nutt 教授向联邦卫生部长 Mark Butler 的顾问、澳大利亚首席精神病学家、部长们介绍了和来自州卫生机构的工作人员、负责退伍军人自杀的联合卫生司令部以及精神科医生的最高机构。

也许最关键的是,Nutt 教授向 TGA 发表了演讲,观众观看了由 130 名工作人员播放。他们还播放了瓦内萨 (Vanessa) 向当地议员安东尼·艾博年 (Anthony Albanese) 总理办公室递交信件的视频,分享了她令人心碎的故事,并请求他支持缩减日程安排。

Mind Medicine Australia 认为,演示文稿有助于改变 TGA 的想法。

“我敢肯定,代表……会在变焦观看,”Peter Hunt 说。

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TGA 代表还引用了 Nutt 教授的演讲作为材料之一考虑降低药物的上市时间。

一位不愿透露姓名接受背景简报采访的 TGA 内部人士表示,这样的介绍是“不寻常的”。

TGA 即将离任的负责人约翰斯凯里特坚称,竞选活动并未影响代表从他们的临时职位后空翻:“我们的手臂当然没有被 Mind Medicine [澳大利亚] 扭曲。

"我会记录在案的。 Mind Medicine Australia 在游说方面做得过头了。他们对自己的事业充满热情,但他们困扰着我们的一些员工。

“实际上我不得不多次对员工说,‘看,我知道他们’把他们的方法和工作方式放在一边,只考虑医学标准、科学标准和监管问题,这会让你发疯。”

“我还建议在某些阶段,Mind Medicine 坦率地说,他们如此咄咄逼人,可能是在反对自己的案子。我记不清他们会向这里的工作人员发送多少封电子邮件了。”

但是,Skeritt 教授告诉背景简报,他确实向 MMA 提供了负责人的姓名和公共电话号码每个州的卫生官员。

据一位 TGA 内部人士称,向 TGA 提出建议的专家委员会和州监管机构同样对 MMA 的外展活动感到不满。

“委员会不高兴 MMA 一直直接联系我们试图影响会议 [就缩减日程提出建议他吸毒]。”

虽然 Skerritt 教授说代表能够“关闭背景噪音”,但研究界的成员担心情况并非如此。

知名精神病学家和 Orygen 首席执行官 Patrick McGorry 发推文说:“允许裸盖菇素在研究试验之外使用还为时过早。我们可以放心,批准不是由于热心私人团体的强烈私人游说/特别恳求吗?”

迷幻静修的科学家和巫师

澳大利亚人如何转向地下,因为他们相信迷幻药会改善他们的心理健康。

手掌上白色胶囊药丸的特写照片McGorry 正在该领域进行自己的试验,就像精神病学家 Nigel Strauss 一样,尽管他长期倡导迷幻疗法的潜力,认为这个决定还为时过早。

“我们正在这里进行研究,但现在还为时过早,”Strauss 教授说。 “当你环顾世界所有可用的研究时,并没有那么多。

“我真的不知道是什么驱使 TGA 做出这个改变决定。我只能说,这绝对不是研究,因为没有发生任何重大变化……尤其是在澳大利亚。

Strauss 教授很关心这个决定是如何达成的。

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“来自——我称他们为‘说客’——的巨大压力,他们认为应该尽快引入这些药物;对这些药物有巨大的需求,我们正在在所谓的精神健康危机中,这些药物将对澳大利亚的精神疾病治疗产生深远影响。它们可能正确也可能不正确,但可以肯定的是,我认为它们对TGA 和他们的决策。”

最终,TGA 代表的决定比 MMA 的申请范围更窄:虽然该组织申请了用于“所有难治性精神疾病”的药物疾病”,该代表认为证据证明仅使用 MDMA 治疗 PTSD,使用裸盖菇素治疗 trea tment-resistant depression。

此外,该代表介绍了新的控制措施,他们说这让他们可以放心地降低药物的时间表:精神科医生必须申请成为“授权处方者”,需要批准由一名高级 TGA 人员和一个类似于认可临床试验的人类伦理研究委员会进行。

Skerritt 教授说,一旦精神科医生学院的代表概述了控制措施,“他们对这个过程感到舒服多了”,“我们实际上得到了更好的支持”。 RANZCP 表示没有就控制措施咨询它。

最后,该代表说发表在新英格兰医学杂志上的一项新研究的结果“加强了已经很有希望的证据裸盖菇素治疗[难治性抑郁症]的疗效,并支持我增加可及性的决定。

声称各州和领地措手不及

一位 TGA 内部人士告诉背景简报,就缩减时间表在实践中如何运作,与各州和领地的磋商不足。尽管 TGA 自己的专家委员会警告说,下调时间表的条款“即使不是不可能,也极难在州和领地层面进行监管和执行”。

内部人士告诉 Background Briefing:“要么他们不寻求了解它将如何影响各州和领地,要么他们了解但不在乎。无论哪种方式,都是治理不善。”

TGA 向 Background Briefing 证实,州和领地监管机构在最终决定公开宣布的前一天获悉了这一决定。

“TGA 只是这样做了,并且 [州和领地] 必须收拾碎片,”t说他是 TGA 内部人士。

“TGA 较低级别的人觉得它被强加给了他们。他们必须实施它,然后各州和领地向他们尖叫。他们非常抱歉。”

TGA 发言人表示,与各州和领地代表的后续会议“表明即使不是全部,大多数人也能够做出必要的改变 [to他们的立法] 到 7 月 1 日”。

NSW Health 和 Victoria Health 拒绝就是否已充分咨询他们发表评论,但在声明中表示他们将在 7 月 1 日自动采用重新安排。

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这不是 TGA 第一次与各州就迷幻药发生冲突。一位名叫 Eli Kotler 的精神病学家发现自己被夹在中间。

Kotler 博士向 TGA 申请特别许可,以治疗患有 MDMA 的 PTSD 患者。

< p class="_39n3n">“TGA,他们实际上在一周内很快就同意了。”

信息自由文件显示,科特勒博士的申请是通过 TGA 批准的 17 个申请之一自 2018 年以来的特殊准入计划。

“然后 TGA 说下一步是我必须向维多利亚州政府申请。所以我就这样做了。”

Victoria Health 拒绝了 Kotler 博士的许可,因此 Kotler 博士于 2021 年底提起诉讼,对该决定提出上诉,由 Mind Medicine Australia 资助,他是该组织的董事会成员。

然后,在 2022 年 9 月,维多利亚州政府规定将附表 9 药物(如摇头丸和裸盖菇素)的使用限制在临床试验中。

“大概他们立法或监管了Hunt 先生说,因为他们知道上诉成功的可能性很大。

改变规定以防止该患者接受实际上可以挽救生命的治疗?我的意思是,我很想看到一部关于维多利亚州政府内部决策过程的纪录片。”

维多利亚卫生局表示,这一变化使其立法与其他州保持一致,包括新南威尔士州。 TGA 已经批准了来自 NSW 的 15 份申请,但 Background Briefing 了解到 NSW Health 从未在临床试验之外授予许可。

TGA 批评了维多利亚州政府的决定,称其举动“过度僵硬”,并说它“破坏了法规的意图”。 Briefing

ABC 的一项调查发现了数百起医务人员的不当行为,其中包括一名精神科医生让患者怀孕,另一名精神科医生给患者注射药物他们患有海洛因,但医疗监管机构允许他们执业。

一个身份不明的女人坐在厨房的桌子边上,手里拿着相框阅读更多

2022 年 11 月,Skerritt 教授告诉 Mind Medicine Australia,将摇头丸和裸盖菇素重新列为附表 8 管制药物将使它们更有可能获得各州和领地的批准。

" TGA 内部人士说,如果我想绕过各州和领地,那正是我的做法。

“将这些药物移至附表 8 完全消除了政府监管.这是对州监管机构的一记耳光,并为失去对药品供应方式的控制提供了很多机会。一旦你打开门,即使是一条缝,那也是非常很难在你身后关闭它。”

但 Skerritt 教授表示,“将其定义为州与英联邦”的问题“根本不合适”。

迷幻的冲动

在办公室的一些光秃秃的房间里,俯瞰着悉尼地标性建筑 Queen 的砂岩Victoria Building, Ted Cassidy 正准备管理迷幻药。

这位精神科医生是营利性 Monarch 心理健康集团的联合创始人,该集团提供创新的心理健康疗法,例如经颅磁刺激 (TMS) — 如果 TGA 批准,迷幻疗法。

“我不是迷幻药。我不是 TMS。我对结果感兴趣,而且我对治疗很感兴趣,”他说。

“当我想到某样东西时,它看起来很安全,看起来很有效——好吧,感觉它可能有效— 我很乐意尝试。”

治疗室目前没什么可看的 — 它们只是带一两张桌子的大办公空间。但到了 7 月,患者可能会在这里服用迷幻剂——然后跳上火车回家。

“处于迷幻状态的人通常会在房间里呆上 8 到 12 个小时. 所以你必须开始考虑,你知道,厕所设施,吃的东西,诸如此类的东西。人们需要一些空间才能在周围。所以你真的不希望他们在那种 9平方米的 GP 办公室。”

这些疗程的长度——由精神科医生监督——是评论员推测一个疗程的费用可能与一辆小型汽车一样多的原因。

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Cassidy 博士估计费用为 20-30,000 美元,但后来说费用将取决于 TGA 规定的最终条件——主要是精神科医生是否需要全程在场,或者心理治疗是否可以由另一位心理健康工作者进行。

Cassidy 博士是 MMA 的顾问,并准备将 TGA 商业化'的决定。 Hunt 先生还是 Cassidy 医生诊所背后的一家公司的股东和董事。

但 Hunt 先生坚称,他们对迷幻疗法的投资与他通过MMA 慈善机构。

“我从 Monarch 赚的钱与我花在或捐赠给 Mind Medicine 的钱相比微不足道,”Hunt 先生说。

“与我们为实际获得这些疗法所花费的巨额资金相比,这微不足道。”

Hunt 先生补充说大多数全科医生和心理学家都是营利性企业:“他们在赚钱,但他们可以管理风险。”

亨特先生还在背景简报中承诺,如果治疗费用为 30,000 美元,他将辞去 Monarch 董事的职务以示抗议。

此前,在一次网络研讨会上,Hunt 先生一般性地谈到了治疗费用,他表示费用可能为 15-20,000 美元。

“我要对人们说的是,与几十年来依赖政府救济、可能无法上班的人相比,费用会很低。但是,是的,前期成本将是巨大的。”

Hunt 先生告诉背景简报,MMA 正在为弱势患者建立基金,但承认这种模式无法以满足需求,最终需要政府的支持。

Skerritt 教授不排除在未来允许集体治疗,这可能会显着降低成本。

“我们还没有做的是说:这是你的临床范例。你必须坚持下去。”

假以时日,如果支持迷幻药治疗的积极证据继续增加,Skerritt 教授认为他们会得到政府的支持。

“如果我们扩大证据基础,可能在不久的将来……这些药物可能会通过监管系统,并被考虑纳入药物福利计划和医疗保险。”

与此同时,TGA 自己的专家委员会在 Background Briefing 获得的会议记录中警告说,让精神科医生负责“会因为涉及的成本和可用精神科医生的短缺而严重阻碍患者就诊,特别是如果接受过专门培训是必需的”。

目前,澳大利亚最著名的迷幻疗法培训课程由 MMA 提供。目前尚不清楚它在培训或认证精神科医生执业方面将发挥什么作用(如果有的话)从 7 月开始。但是德容女士在网络研讨会上说r 自 TGA 决定以来,他们已经“淹没”了查询。

TGA 的专家委员会对培训提出了担忧:

"专家培训的要求引起了潜在的利益冲突,目前似乎完全由申请人 [MMA] 和没有其他独立最终认可的供应商。委员会观察到,这削弱了已建立合适的临床方案的证据的重要性,”委员会会议纪要指出。

“一位委员会成员强调,申请人提议的培训是未经澳大利亚卫生从业者监管局 (AHPRA) 或 [澳大利亚和新西兰皇家精神病学家学院] 认可的委员会或组织认可。”

委员会进一步建议,“为精神科医生制定课程和经过认证的培训流程需要时间。为了保护公众健康并防止不当使用,在建立和实施所有必要的保障措施之前,不应降低 MDMA [和裸盖菇素] 的使用期限。”

现在,精神科医生的高峰机构正在竞相在 7 月之前准备好这些保障措施。

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"The College RANZCP 主席 Vinay Lakra 写道:“目前正在考虑什么水平的培训是合适的,目前尚未制定或批准任何培训计划。”

Lakra 副教授表示学院正在制定指导对于精神科医生来说,它的首要任务是确保“psilocybin 和 MDMA 的使用……有效地反映了临床试验中涉及的严格性,因此临床证据体……可以继续发展”。

'以营利为目的的世界喜欢大问题'

对于 Mind Medicine Australia 而言,迷幻药的使用时间被推迟在更大的项目中始终只是一步。

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作为前投资银行家,Hunt 先生早在 TGA 调整之前就开始思考供应和分销的物流问题。

2022 年,他发表了题为:“为什么医疗技术公司、风险资本家和银行家正在投资迷幻药。”

“两年前我们创立 Mind Medicine 时,只有一家营利性公司:Compass,”亨特先生在演讲中说。

“坦率地说,它正在挣扎。今天,我们有 50 多家营利性公司。我们已经从他们中的一些人那里筹集了大量资金。 Compass 现在价值超过 20 亿美元,并筹集了约 2.7 亿美元。所以在两年的时间里,营利性世界发生了巨大的变化。显而易见的问题是为什么会发生这种情况?好吧,营利性的世界喜欢大问题。”

亨特先生接着说,“在可以赚钱的地方,有些人会出于不正当的理由进入它——我们必须确保病人是第一位的。”

尽管有这种担忧,他说:“我们需要营利性公司的理由很简单:有大量的我们系统中的惯性……这是政府规避风险的本性。并且这是高峰期机构规避风险的本性。”

去年,Four Corners 获得了一份由 MMA 2020 年筹款和财务委员会成员撰写的机密报告。它提出了创建一家营利性迷幻药公司,Mind Medicine Australia 是主要股东。

它计划在澳大利亚证券交易所公开上市之前通过投资者筹集 5000 万美元雷连证券交易所。该公司提议的商业模式是裸盖菇素和摇头丸的制造、许可、进口和分销。

当 Background Briefing 向 MMA 询问这个提出“Mind Medicine Australia 的商业发展”的机密演示文稿时, Hunt 先生说他“从未见过”。

但是,在向 TGA 提交申请后,MMA 注册了一些企业名称,然后根据新的营利性公司:KMT Pharmaceuticals,MMA 持有该公司 25% 的股份。

Hunt 先生说,虽然 KMT Pharmaceuticals 是一家营利性公司,但其动机是制造药物以尽可能低的价格获得。

他说这将削弱该领域的其他公司,包括他个人持有股份的生物技术 Emyria。

“[对 MMA] 来说,它是一家独立公司的原因是,该公司未来可能需要一些资金来建立自己的f 作为澳大利亚的经销商。在营利性公司借钱比在慈善机构借钱容易得多。因此,我们像企业一样,但在慈善框架内。

“我们永远不会,Tania 和我,从私营部门获取任何资金用于我们正在开展的工作做。作为慈善家,我们非常专注于此。”

德容女士补充说:“我们不为此收取任何薪水或任何金钱。实际上,我们所做的就是捐钱进入该行业。”

在创建 KMT Pharmaceuticals 的同时,MMA 注册了更多新的企业名称——Mushroom Karma Pharma、Magic Mushrooms Australia 和 Altered States Clinics——Hunt 先生说他们“将来可能会使用”。

凡妮莎对任何暗示 Mind Medicine 的澳大利亚领导人对迷幻药有任何商业利益的说法都感到愤怒。

“你们有两个美丽的人,他们只想帮助澳大利亚,只想帮助澳大利亚人。这就是我认识彼得和塔尼亚以来的全部感受。

“他们只是想要的热情看到变化发生,我们不能让它等待年复一年。我们不能那样做。每天都有人死于自杀。”

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'我愿意付出任何代价'

迷幻疗法的商业化效果如何还有待观察。但拟议中的高昂价格对一些潜在客户来说并不是障碍。

“我本来可以抵押我的房子取得我曾经取得的突破,”安德鲁说,他相信自己不再患有创伤后应激障碍和难治性抑郁症。

“我重获新生。现在,我得到了我从未有过的生活。我从未感受过真正的幸福。我从未感到真正的放松和满足。

“我愿意付出一切代价,因为在接受这种治疗之前我还没有生活。”

但一些研究人员认为我们正在招募澳大利亚人进行“现场实验”。

“我们确实在一些患者身上看到了令人印象深刻的结果,至少持续了——至少莫纳什大学临床致幻剂实验室负责人保罗·利克奈茨基 (Paul Liknaitzky) 说,他正在对裸盖菇素辅助治疗焦虑症进行试验。

“我们也看到了反应不佳的另一端患者,他们经历了非常艰难的经历,但最终不一定会好转。

“我们还没有尚未看到长期结果,因为现在下结论还为时过早。”

Litnaizky 博士的谨慎态度得到了他在研究和监管领域的许多同行的认同。

“你必须问,'W何做出这些公共政策决定,他们的动机是什么?'”TGA 内部人士说。

“澳大利亚是世界上唯一这样做的司法管辖区。我们不是减少药物管制的领导者——其他国家都先使用大麻。

“为什么我们突然采取这种积极的立场?是因为证据吗?专家委员会的建议并非如此。”

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