澳洲摇头丸和K药成为澳洲治疗抑郁症的神药！我国已批准该类药物上市（图）

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1. 7月1日起，澳大利亚允许精神科医生为抑郁症和创伤后应激障碍（PTSD）患者开出“迷幻蘑菇”和“摇头丸”，成为世界上第一个批准使用这两种药物治疗精神疾病的国家。研究发现，服用“摇头丸”中的成分可以在3周内降低抑郁评分，但治疗效果在3个月左右后逐渐消失。

2.许多科学家对澳大利亚政府的举动感到惊讶，并警告称需要对这些药物的功效和风险评估进行更多研究。但迷幻药行业的倡导者表示，这对患者来说是一种福音，认为这些“药物”为治疗抑郁症提供了新的机会。无论如何，致幻剂的合法化带来了巨大的商机，预计到 2029 年市场规模将翻一番，达到 118.2 亿美元。

3.另一种药物“氯胺酮”，俗称“K药”，早在4年前就被美国政府批准用于治疗抑郁症。马斯克和其他硅谷领导人也曾使用过它。 2019年，美国食品药品监督管理局批准Spravo作为治疗顽固性抑郁症的药物。其活性成分为右氯明，又称“K药”。

4.我国于今年4月20日批准上市“K药”，用于治疗成年患者抑郁症。浙江大学团队正在对氯胺酮进行深入研究，希望保留其抗抑郁作用，同时消除其成瘾和其他副作用。至于澳大利亚能否真正控制“摇头丸”和“迷幻蘑菇”的使用，有医学专家表示，人们认为迷幻药物可以快速解决问题，但事实可能往往恰恰相反。

澳大利亚成为世界上第一个批准“摇头丸”和“迷幻蘑菇”治疗抑郁症和其他精神疾病的国家

美国、中国等。继六国相继批准上市“K药”治疗抑郁症后，澳大利亚成为全球首个批准使用“摇头丸”、“迷幻蘑菇”治疗抑郁症等精神疾病的国家今年7月1日起发病。

经澳大利亚治疗用品管理局（TGA）批准，澳大利亚允许精神科医生为抑郁症和创伤后应激障碍（PTSD）开迷幻药物，前者将合法获得“迷幻蘑菇”精神活性成分裸盖菇素（又称赛洛西宾），可以合法获得MDMA（亚甲二氧基甲基苯丙胺），俗称“摇头丸”。

裸盖菇素主要存在于俗称“迷幻蘑菇”的裸盖菇属中，该属包括200多种含有致幻物质的不同类型蘑菇。它会导致人体出现急性神经紊乱的中毒症状，使使用者出现失实、失重、幻听、幻视等症状。

亚甲二氧基甲基苯丙胺是一种有机化合物，是药物“摇头丸”的主要成分。这种物质存在于两种“摇头丸”中，分别为“摇头丸”和“莫莉”。其作用是使人体中枢神经系统兴奋，产生幻觉。

目前，澳大利亚治疗用品管理局（TGA）只批准有执照的精神科医生在所有正常医疗环境中使用含有上述两种成分的管制麻醉药品。

根据 TGA 在做出这一决定时的声明：“主要研究是对一组患有严重 PTSD 的参与者进行的临床试验，结果表明 MDMA（俗称“摇头丸”）”）作为一种药物的有效性治疗剂。2021 年 3 期试验的结果表明，MDMA 可能是该疾病的“潜在突破性治疗方法”。对于裸盖菇素治疗难治性抑郁症，其功效的主要证据是《新英格兰医学杂志》2022 年的一项研究涉及 233 名参与者的研究发现，服用 25 毫克合成版裸盖菇素在三周内降低了抑郁评分。但研究人员发现，大约三周后效果更大。一个月后会逐渐消失。”

实际上，这些研究并不是孤立的。英国《泰晤士报》2022年4月11日报道，伦敦帝国理工学院迷幻剂研究中心主任大卫，在涉及 60 人的两项试验中，Nutt 教授领导的团队首次发现裸盖菇素的作用与传统抗抑郁药不同，MRI 扫描显示它可以在患者大脑区域之间进行自我重组。新的连接似乎使患者获得了自由来自与重复的消极想法相关的僵化的大脑活动模式。相关论文去年发表在英国《自然医学》月刊上。

澳大利亚是不是太仓促了？

但不少科学家对澳大利亚政府的举动感到惊讶。伦敦国王学院精神病学、心理学和神经科学研究所精神药理学高级临床讲师、《新英格兰医学杂志》该研究的合著者詹姆斯·拉克表示，澳大利亚过于仓促。目前尚不清楚裸盖菇素治疗后大脑活动的变化会持续多久，我们需要更多的研究来找出答案。我们确实知道，有些人会旧病复发，也许过了一段时间，他们的大脑就会恢复到我们在抑郁症中看到的严格的大脑活动模式。”

包括美国和澳大利亚在内的医学专家警告说，最好需要对这些药物的功效及其带来的风险进行评估，进行更多研究。莫纳什大学临床迷幻实验室负责人Paul Liknaitzky博士承认，“有人担心临床试验的证据仍然不足，现在转向临床服务还为时过早；没有相关的治疗能力或治疗设备比较 较差的临床医生可能会涌入市场；大多数人无力承担治疗费用；对培训、治疗和患者结果的正式监督仍然很少或信息不充分。”

但是提倡迷幻疗法的业内人士称其为患者的福音，莫纳什药物科学研究所神经医学创新中心副主任 Chris Langmead 表示，进展甚微。过去 50 年来治疗持续存在的心理健康问题。这些在许多国家仍被归类为“毒品”的药物提供了新的机会。 Rick Natzky 还赞赏澳大利亚人在特定情况下将有独特的途径获得这些药物，并且“药物政策方面令人兴奋的进步……将能够为患者提供更合适、更有针对性的药物。”不受临床试验和严格方案的限制"

当然，这也为很多人提供了商机。

2023年1月发布的一份研究报告显示，合法医药市场的估值迷幻药物的销售额预计将从 2022 年的 48.7 亿美元增加到 2029 年的 118.2 亿美元。

报告指出，精神障碍患病率上升、全球心理健康意识不断提高以及制药行业的蓬勃发展是促进迷幻药物市场增长的主要因素。该领域知名企业的出现、与这些药物相关的临床试验数量不断增加，加上对精神障碍早期诊断和治疗的需求不断增加，正在推动全球合法迷幻药市场的扩张。< /p>

目前全球合法迷幻药物市场上最具竞争力的迷幻物质如下：麦角酰二乙胺（LSD）、3,4-亚甲二氧基甲基苯丙胺（摇头丸）、苯环己哌啶、γ-羟基丁酸（GHB）、乙胺、死藤水、丹参和裸盖菇素，即裸盖菇素。按应用类型分，主要用于治疗重性抑郁症、顽固性抑郁症、恐慌症、创伤后应激障碍、阿片类药物成瘾等。

马斯克等硅谷大佬用“K药”治疗抑郁症，已经流行起来。

美国四年前就批准了 >

但早在抑郁症行业受到“摇头丸”和“迷幻蘑菇”的影响，另一种药物——氯胺酮，传说中的“K药”，就成为了抑郁症患者的“良药”。早在四年前就开始治疗抑郁症。

今年6月27日，有媒体披露特斯拉CEO埃隆·马斯克（Elon Musk）正在服用小剂量氯胺酮来治疗抑郁症。不仅如此，还有人看到他出于娱乐目的服用该药物。 6月27日，马斯克发推文回应，“传统抗抑郁药会让人变成僵尸，偶尔服用氯胺酮是更好的选择。在美国，抑郁症被过度诊断，但对于某些人类来说，这确实是大脑化学的问题。”

事实上，马斯。��只是硅谷尝试服用“迷幻药”治疗抑郁症的几位高管之一。据知情人士透露，谷歌联合创始人谢尔盖·布林也服用裸盖菇素蘑菇进行治疗。

当有媒体质疑这些高管吸毒的情况时，才发现这是四年前就已经合法化的“毒品”。

2019年3月5日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准强生公司的Sukailang（盐酸艾氯胺酮鼻喷雾剂，Spravato，盐酸艾氯胺酮鼻喷雾剂）作为治疗抑郁症难治性药物，允许鼻喷雾剂与口服抗抑郁药联合使用。

根据 FDA 的说法，Spravo 的疗效在三项短期（四周）临床试验和一项长期效果维持试验中进行了评估。在三项短期研究中，患者被随机分配接受 Spravo 或安慰剂鼻喷雾剂治疗。考虑到难治性抑郁症的严重程度以及患者接受某种形式治疗的需要，这些研究中的所有患者在随机分组后始终使用口服抗抑郁药，并且在整个试验过程中持续服用抗抑郁药，因此主要疗效指标是与基线相比的变化用于评估患者抑郁症状的严重程度。

在一项短期研究中，与安慰剂相比，使用 Spravo 鼻喷雾剂的小组在控制抑郁严重程度方面显示出统计学上明显的效果，并且在几天之内就看到了一些结果。另外两项短期试验未达到预先指定的证明有效性的统计量。在长期持续效应试验中，继续接受 Spravo 加口服抗抑郁药的患者经历了稳定的缓解或反应，更重要的是，与接受安慰剂鼻喷雾剂加口服抗抑郁药的患者相比，抑郁症状的复发时间具有统计学意义明显更长。

Spravato的主要成分是esketamine，它是氯胺酮的对映体，而氯胺酮是两种对映体（镜面分子）的混合物。一般来说，氯胺酮是由艾氯胺酮和阿氯胺酮以1:1的比例混合而成，并且氯胺酮和阿氯胺酮是完全对称的。 Spravato的活性成分是D-氯胺酮，它是氯胺酮的一部分，实验研究表明，D-氯胺酮的麻醉效力是L-氯胺酮的四倍。

氯胺酮其实就是所谓的“K粉”。它于20世纪60年代在美国发明，在越南战争中作为麻醉剂广泛应用于野战创伤手术。 1970年，FDA批准氯胺酮上市，在医学上也用作麻醉剂。 1971年，美国旧金山和洛杉矶首次报道了氯胺酮滥用案件。此后，氯胺酮片剂和粉剂开始出现在街头毒品黑市上。主要消费场所是美国的一些通宵跳舞的娱乐场所。这些场所的主顾主要是一些青年亚文化群体。

进入21世纪以来，氯胺酮的抗抑郁作用逐渐进入研究者的视野。耶鲁大学2000年的一项临床研究表明，给7名抑郁症患者注射亚麻醉剂量的氯胺酮后，4小时后患者的负面情绪即可明显改善，并且这种情况可持续数天。此后，越来越多的研究证实了氯胺酮的抗抑郁作用。在Spravo获得FDA批准之前，美国的一些诊所实际上正在使用注射氯胺酮来治疗抑郁症。 FDA 表示，Spravo 为患者提供了更安全的选择。

据了解，FDA目前还正在监督MDMA治疗创伤后应激障碍（PTSD）的3期临床试验和裸盖菇素治疗顽固性抑郁症的2期临床试验测试。

我国已于今年4月批准“K药”上市，

国内团队已在研究去除“K药”的成瘾成分

经济全球化的环境下，中国巨大的市场自然不会成为空白。今年4月20日，强生在华制药子公司杨森中国宣布，苏开朗（盐酸艾氯胺酮鼻喷雾剂，上述Spravato）已获得中国国家药品监督管理局批准用于与口服抗抑郁药联合使用，用于缓解有急性自杀意念或行为的抑郁成人的抑郁症状。

与此同时，浙江大学基础医学院、求是高等研究院胡海兰团队也在研究氯胺酮与抑郁症的关系。�深入研究。

2019年2月，《自然》杂志同一期发表了该团队的两篇长篇研究论文，揭示了快速抗抑郁分子的作用机制。研究小组发现，人脑中有一个非常小的神经核，在调解负面情绪方面发挥着非常大的作用，成为“反奖励中心”。在抑郁状态下，这个小核团的活动异常，大脑的“奖赏中心”受到过度抑制。氯胺酮之所以能快速对抑郁症起作用，是因为它能快速阻断“反奖赏中枢”。 “过度放电或过度激活状态，它起到了一个‘开关’的作用，防止‘反奖励中心’过度抑制‘奖励中心’。胡海兰在采访中说：“我们的重要意义之一基础研究的重点是我们发现氯胺酮并不是唯一的选择。”目前，她研究的应用相关方向包括希望修饰氯胺酮的分子结构，保留其抗抑郁功能，去除其成瘾性等副作用

精神病学家斯坦尼斯拉夫·格罗夫（Stanislav Grof）曾经说过，当迷幻剂被负责任地使用时，它们对于精神病学的作用可能就像显微镜对于生物学和望远镜一样，对于天文学也是如此。美国商品管理局 (TGA) 在 7 月 1 日宣布其最新举措时还表示，“当在经过适当培训的医疗保健专业人员的监督下，在医疗控制环境中使用裸盖菇素和 MDMA 时，应使用已在临床试验中研究过的剂量。相对安全。”但精神科医生和 TGA 真的有能力控制这些药物的“负责任”和“受控”使用吗？

鲁克表示，澳大利亚的新规定“给人们的治疗如何评估或筛选、如何管理和监控留下了很多不确定性。”迷幻药物的好处，可能会使有心理健康问题的人处于危险之中，迷幻药物可能会导致“强烈的意识状态改变，这可能具有强烈的治疗作用，但也会严重破坏稳定”，迷幻治疗中的药物而不是“使一切看起来都很好的化学开关” ”，“人们很容易认为这是一个快速解决方案，但事实恰恰相反。”

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