澳洲中、英、美已获批,阿尔茨海默病新药却未能在澳大利亚通过审批!专家:非常失望(图)

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澳大利亚第9频道新闻10月17日报道,支持痴呆症患者的全国性组织Dementia Australia表示,他们对治疗用品管理局(TGA)拒绝批准表示不满阿尔茨海默病 澳大利亚对使用“改良”药物治疗阿尔茨海默病感到“失望”。

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Lecanemab 是一种清除大脑中淀粉样斑块的药物,根据澳大利亚痴呆症协会的数据,可以减缓与阿尔茨海默病相关的认知能力能力。

该药已获准在英国、美国、中国大陆、日本、韩国、香港、阿联酋和以色列使用。

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(图片来源:澳大利亚第九频道新闻)

澳大利亚痴呆症协会首席执行官 Tanya Buchanan 教授表示,这一决定意味着澳大利亚人的治疗选择更少。

“虽然我们尊重 TGA 作为澳大利亚药品监管机构的立场,但如果这一决定得到维持,这将对那些可能从 Lecanemab 受益的澳大利亚人构成严重风险。 ,这将是一个打击,”布坎南说。

“澳大利亚痴呆症协会对澳大利亚早期阿尔茨海默病患者可能无法获得与其他国家患者相同的治疗选择感到失望。”

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(图片来源:澳大利亚第九频道新闻)

布坎南说道Lecanemab 不是一种治疗药物。它适合所有阿尔茨海默氏症患者,并且像许多药物一样,存在一些重大风险。

“然而,该药物被广泛认为是减少阿尔茨海默病对阿尔茨海默病患者的巨大影响的历史性第一步。对于人们来说,它意味着希望。”

去年,欧洲药品管理局拒绝了该药物的批准,此举也遭到批评。受到欧洲阿尔茨海默症的批评。

(Rayyan)


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